Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma

7 juni 2007 bijgewerkt door: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas Medical Sciences
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Cancer Center of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • New Mexico Cancer Center Alliance
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Fifth Avenue Medical Healthcare
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Cancer Care Northwest Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
  • Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Expected survival ≥12 weeks
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
  • Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
  • Clinically significant laboratory abnormalities
  • Symptomatic CNS metastases
  • Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
  • The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
  • Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
  • Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
  • Pregnant or lactating women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Point Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTH-303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren