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軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者における Xaliproden (SR57746A) の有効性に関する 18 か月の研究

2008年8月20日更新者：Sanofi

軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者における Xaliproden の有効性に関する無作為化、多施設、二重盲検、プラセボ対照、18 か月試験

この研究の目的は、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の認知および全体機能の低下を遅らせる xaliproden の潜在的な能力を評価することです。この研究に参加する患者は、1日1回経口でxaliprodenまたはプラセボ（不活性物質の丸薬）を服用します。

調査の概要

状態

完了

条件

アルツハイマー病

介入・治療

薬：ザリプロデン (SR57746A)

研究の種類

介入

入学 (実際)

1306

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0017
    - UAB Memory Disorders Clinic
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Barrow Neurology Clinics
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
    - PsyPharma Clinical Research, Inc.
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
    - Radiant Research
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92801
    - Anaheim Research Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Margolin Brain Institute
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Coordinated Clinical Research
  - Laguna Hills、California、アメリカ、92653
    - Senior Clinical Trials, Inc.
  - Newport Beach、California、アメリカ、92660
    - Pharmacology Research Institute
  - Northridge、California、アメリカ、91324
    - Pharmacology Research Institute
  - Riverside、California、アメリカ、92506
    - Pharmacology Research Institute
  - San Diego,、California、アメリカ、92103
    - Pacific Research Network
  - Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
    - California Neuroscience Research Medical Group
  - Vista,、California、アメリカ、92083
    - Pacific Research Network
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80212
    - Radiant Research
- Connecticut
  - Danbury,、Connecticut、アメリカ、06810
    - Associated Neurologist
  - Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
    - Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University School of Medicine AD Research Unit
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713-2094
    - HealthCore
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19806
    - Neurology Associates, PA
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Atlantic Institute of Clinical Research
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Berma Research Group
  - Miami、Florida、アメリカ、33173
    - Miami Research Associates
  - Miami、Florida、アメリカ
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
  - Miami、Florida、アメリカ
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Anchor Research Center
  - North Miami、Florida、アメリカ、33161
    - Segal Institute for Clinical Research
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Clinical Neuroscience Solutions
  - Palm Beach Gardens,、Florida、アメリカ、33410
    - Palm Beach Neurological Center
  - Plantation、Florida、アメリカ、33324
    - Neurology Clinical Research, Inc.
  - St Petersburg、Florida、アメリカ、33702
    - CNS Clinical Trials
  - Tamarac、Florida、アメリカ
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - Meridien Research
  - Tampa、Florida、アメリカ、33617
    - Suncoast Gerontology Center USF
- Georgia
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Radiant Research
  - Snellville、Georgia、アメリカ、30078
    - Southeastern Geriatric Healthcare
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60610
    - Chicago Center for Clinical Research
  - Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
    - Radiant Research Center
- Indiana
  - Elkhart,、Indiana、アメリカ、46514
    - Elkhart Clinic, LLC
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Ruan Neurology
- Kentucky
  - Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
    - Four Rivers Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70114
    - Louisiana Research Associates
  - Shreveport,、Louisiana、アメリカ、71101
    - J. Gary Booker MD
- Maryland
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
    - Clinical Insights
- Michigan
  - Okemos、Michigan、アメリカ、48864
    - Summit Research Network Michigan, Inc.
  - Royal Oak,、Michigan、アメリカ、48073
    - Pivotal Research Centers, Detroit Office
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
    - Minneapolis VA Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89146
    - Radiant Research
- New Jersey
  - Kenilworth,、New Jersey、アメリカ、07033
    - ClinSearch, Inc.
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - The Neuroscience Center of Northern New Jersey
  - Princeton,、New Jersey、アメリカ、08540
    - Princeton Medical Institute
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Neurology Group of Bergen County
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Neurological Association of Albany P.C.
  - Brooklyn,、New York、アメリカ、11235
    - Social Psychiatry Research Institute
  - Hyde Park,、New York、アメリカ、11021
    - Parker Jewish Institute For Healthcare And Rehabilitation
  - Lawrence、New York、アメリカ、11559
    - Neurobehavioral Research, Inc.
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10305
    - Behavioral Medical Research Of Staten Island
  - Olean、New York、アメリカ、14760
    - Global Research and Consulting
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center (DUMC) - Dept. of Psychiatry
  - Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
    - Medark Clinical Research
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Piedmont Medical Research Assoc, Inc.
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44313
    - DayStar Clinical Research, Inc.
  - Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
    - North East Ohio Health Services
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Valley Medical Primary Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Remington-Davis Clinical Research
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005
    - Triphase Research, Ltd.
  - Franklin,、Ohio、アメリカ、45005
    - TriPhase Research
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Neurology and Neuroscience Center of Ohio
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97455
    - Radiant Research Eugene
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Clinical Research Institute of Southern Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Summit Research Network Inc
- Pennsylvania
  - Coatesville、Pennsylvania、アメリカ、19320
    - Coatesville VA Medical Center
  - Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
    - Pearl Clinical Research
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Memory Disorders Clinic
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
    - Radiant Research
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
    - Clinical Trials Research Services
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
    - JRMC Clinical Trials Center
- Rhode Island
  - East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
    - RI Mood and Memory
  - Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
    - CNS Healthcare
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - Vanderbilt University Medical Center - Geriatric Psychiatry
- Texas
  - Dallas,、Texas、アメリカ、75390-9129
    - University of Texas - Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Houston Sleep Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - AD Research Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Innovative Clinical Trials
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
    - North Texas Neurology Research
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
    - Radiant Research SLC
- Vermont
  - Bennington,、Vermont、アメリカ、05201
    - The Memory Clinic
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
    - Charlottesville Medical Research
- Washington
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Internal Medicine Northwest
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
    - Dean Foundation
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - IPC Research
カナダ
- - Quebec、カナダ、G1J 1Z4
    - Centre de Hospitalier Affilie
- Alberta
  - Edmonton,、Alberta、カナダ、T5G 0B7
    - Glenrose Rehabilitation Hospital
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 3G8
  - Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5C8
    - Medical Arts Health Research Group
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G1
    - Can-Med Clinical Research Inc.
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
  - Winnipeg,、Manitoba、カナダ、H1T 2H4
    - Winnipeg Clinic
- New Brunswick
  - Moncton,、New Brunswick、カナダ、E1C 4B7
    - Davidson Memory Clinic
  - Saint John,、New Brunswick、カナダ、E2L 3L6
    - St. Joseph's Hospital
- Ontario
  - Hamilton,、Ontario、カナダ、L8G 5E4
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
    - Kingston General Hospital
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
    - St. Joseph's Health Care
  - London、Ontario、カナダ、N6C 5J1
    - Parkwood Hospital - Geriatric Medicine
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 4G3
    - Parkinson's & Neurodegenerative Disorders
  - Ottawa,、Ontario、カナダ、K1N 5C8
    - S.C.O. Health Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
    - University Health Network - The Toronto
  - Toronto,、Ontario、カナダ、M3B 2W7
    - Toronto Memory Program
- Quebec
  - Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2J2
    - Neurosearch Developments Inc
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2H4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 3X5
    - Quebec Memory & Motor Skills Disorders
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 3H5
    - Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke
  - Verdun、Quebec、カナダ、H4H 1R3
    - Douglas Hospital Research Centre
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 1A5
    - Pasqua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

NINCDS-ADRDA基準を用いたアルツハイマー病の可能性の診断
- -16から26のMini-Mental State Examinationスコアによって評価される軽度から中等度の認知症の重症度（包括的）
- -潜在的な参加者は、従来のアルツハイマー病治療で治療される可能性があり、無作為化前の少なくとも6か月間および全研究期間中、安定した用量でなければなりません
- 潜在的な参加者には、信頼できる介護者が必要であり、地域社会または介護施設に住んでいる必要があります
- 母国語は英語、スペイン語またはフランス語（口頭および筆記が流暢であること）
- -潜在的な参加者または法定代理人および特定された介護者からの署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

-認知症の他の原因を持つ潜在的な参加者。
-アルツハイマー病以外の深刻な健康問題を抱えている可能性のある参加者
-無作為化前の2か月以内またはこの研究中の治験薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
アルツハイマー病の評価尺度 - 認知的、臨床的認知症評価ボックスの合計。

二次結果の測定

結果測定
ミニ精神状態検査、アルツハイマー病評価スケール - 日常生活の活動。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月20日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EFC2946
SR57746

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ

ザリプロデン (SR57746A)の臨床試験

Sanofi

完了

軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者におけるザリプロデン (SR57746A) の研究

アルツハイマー病

アメリカ, フランス, オランダ, スペイン, シンガポール, 台湾, 香港, 南アフリカ, オーストラリア, イタリア
Sanofi

完了

XENOX - オキサリプラチン + 5-FU/LV 化学療法の神経毒性軽減におけるザリプロデンの有効性の評価

結腸直腸腫瘍 | 結腸直腸癌 | 転移
Sanofi

完了

オキサリプラチン/5FU/LV化学療法の神経毒性の予防におけるXaliproden (SR57746A)の有効性の評価。

結腸直腸腫瘍 | 結腸直腸癌 | 転移

アメリカ, カナダ, ブラジル, ポーランド, オーストラリア, ドイツ, イタリア, ポルトガル, スペイン, アルゼンチン, ハンガリー, イギリス, チリ