Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18-måneders undersøgelse af effektiviteten af ​​Xaliproden (SR57746A) hos patienter med mild til moderat demens af Alzheimers type

20. august 2008 opdateret af: Sanofi

En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret, 18-måneders undersøgelse af Xaliprodens effektivitet hos patienter med mild til moderat demens af Alzheimers type

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere xaliprodens potentielle evne til at bremse forringelsen af ​​kognitive og globale funktioner hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. Patienterne, der deltager i denne undersøgelse, vil tage oralt xaliproden eller placebo (inaktivt stof pille én gang dagligt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1306

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre de Hospitalier Affilie
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, H1T 2H4
        • Winnipeg Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton,, New Brunswick, Canada, E1C 4B7
        • Davidson Memory Clinic
      • Saint John,, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
        • St. Joseph's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton,, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital - Geriatric Medicine
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 4G3
        • Parkinson's & Neurodegenerative Disorders
      • Ottawa,, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • S.C.O. Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - The Toronto
      • Toronto,, Ontario, Canada, M3B 2W7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Neurosearch Developments Inc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2H4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 3X5
        • Quebec Memory & Motor Skills Disorders
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0017
        • UAB Memory Disorders Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurology Clinics
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • PsyPharma Clinical Research, Inc.
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Radiant Research
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Anaheim Research Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego,, California, Forenede Stater, 92103
        • Pacific Research Network
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group
      • Vista,, California, Forenede Stater, 92083
        • Pacific Research Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80212
        • Radiant Research
    • Connecticut
      • Danbury,, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Associated Neurologist
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School of Medicine AD Research Unit
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713-2094
        • HealthCore
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19806
        • Neurology Associates, PA
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Anchor Research Center
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Palm Beach Gardens,, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
        • CNS Clinical Trials
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
        • Suncoast Gerontology Center USF
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Radiant Research
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Southeastern Geriatric Healthcare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Chicago Center for Clinical Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Radiant Research Center
    • Indiana
      • Elkhart,, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Ruan Neurology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70114
        • Louisiana Research Associates
      • Shreveport,, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • J. Gary Booker MD
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Clinical Insights
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater, 48864
        • Summit Research Network Michigan, Inc.
      • Royal Oak,, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Pivotal Research Centers, Detroit Office
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Radiant Research
    • New Jersey
      • Kenilworth,, New Jersey, Forenede Stater, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • The Neuroscience Center of Northern New Jersey
      • Princeton,, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Neurology Group of Bergen County
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Neurological Association of Albany P.C.
      • Brooklyn,, New York, Forenede Stater, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Hyde Park,, New York, Forenede Stater, 11021
        • Parker Jewish Institute For Healthcare And Rehabilitation
      • Lawrence, New York, Forenede Stater, 11559
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
      • Olean, New York, Forenede Stater, 14760
        • Global Research and Consulting
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center (DUMC) - Dept. of Psychiatry
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Medark Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Piedmont Medical Research Assoc, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc.
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • North East Ohio Health Services
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Triphase Research, Ltd.
      • Franklin,, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • TriPhase Research
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97455
        • Radiant Research Eugene
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19320
        • Coatesville VA Medical Center
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Memory Disorders Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Clinical Trials Research Services
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • JRMC Clinical Trials Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • RI Mood and Memory
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • CNS Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - Geriatric Psychiatry
    • Texas
      • Dallas,, Texas, Forenede Stater, 75390-9129
        • University of Texas - Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Houston Sleep Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • AD Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Radiant Research SLC
    • Vermont
      • Bennington,, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Internal Medicine Northwest
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • Dean Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • IPC Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom ved hjælp af NINCDS-ADRDA kriterier

    • Mild til moderat sværhedsgrad af demens som vurderet ved Mini-Mental State Examination score på 16 til 26 (inklusive)
    • Potentiel deltager kan behandles med konventionel Alzheimers sygdomsbehandling og skal have en stabil dosis i mindst 6 måneder før randomiseringen og i hele undersøgelsesperioden
    • Potentiel deltager skal have en pålidelig omsorgsperson og skal bo i et lokalsamfund eller i et plejehjem
    • Modersmål er engelsk, spansk eller fransk (mundtlig og skriftlig flydende)
    • Underskrevet informeret samtykke fra potentiel deltager eller juridisk repræsentant og identificeret omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Potentiel deltager med enhver anden årsag til demens.
  • Potentiel deltager med andre alvorlige helbredsproblemer end Alzheimers sygdom
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for to måneder før randomisering eller under denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alzheimers sygdom vurdering skala-kognitiv, klinisk demens vurdering summen af ​​kasser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mini-Mental State Examination, Alzheimers sygdom vurdering skala-aktiviteter i dagligdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2005

Først opslået (Skøn)

14. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFC2946
  • SR57746

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med xaliproden (SR57746A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner