Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18-månadersstudie av effekten av Xaliproden (SR57746A) hos patienter med mild till måttlig demens av Alzheimers typ

20 augusti 2008 uppdaterad av: Sanofi

En randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, 18 månader lång studie av effekten av Xaliproden hos patienter med mild till måttlig demens av Alzheimers typ

Syftet med denna studie är att bedöma xaliprodens potentiella förmåga att bromsa försämringen av kognitiva och globala funktioner hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Patienterna som deltar i denna studie kommer att ta oralt xaliproden en gång dagligen eller placebo (piller med inaktiv substans).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1306

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0017
        • UAB Memory Disorders Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurology Clinics
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
        • PsyPharma Clinical Research, Inc.
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Radiant Research
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Anaheim Research Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego,, California, Förenta staterna, 92103
        • Pacific Research Network
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group
      • Vista,, California, Förenta staterna, 92083
        • Pacific Research Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80212
        • Radiant Research
    • Connecticut
      • Danbury,, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Associated Neurologist
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University School of Medicine AD Research Unit
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713-2094
        • HealthCore
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19806
        • Neurology Associates, PA
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Anchor Research Center
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Palm Beach Gardens,, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • St Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33702
        • CNS Clinical Trials
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
        • Suncoast Gerontology Center USF
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Radiant Research
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Southeastern Geriatric Healthcare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Chicago Center for Clinical Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • Radiant Research Center
    • Indiana
      • Elkhart,, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Ruan Neurology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70114
        • Louisiana Research Associates
      • Shreveport,, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • J. Gary Booker MD
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Clinical Insights
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Förenta staterna, 48864
        • Summit Research Network Michigan, Inc.
      • Royal Oak,, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Pivotal Research Centers, Detroit Office
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89146
        • Radiant Research
    • New Jersey
      • Kenilworth,, New Jersey, Förenta staterna, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • The Neuroscience Center of Northern New Jersey
      • Princeton,, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Neurology Group of Bergen County
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Neurological Association of Albany P.C.
      • Brooklyn,, New York, Förenta staterna, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Hyde Park,, New York, Förenta staterna, 11021
        • Parker Jewish Institute For Healthcare And Rehabilitation
      • Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
      • Olean, New York, Förenta staterna, 14760
        • Global Research and Consulting
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center (DUMC) - Dept. of Psychiatry
      • Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
        • Medark Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Piedmont Medical Research Assoc, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc.
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • North East Ohio Health Services
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Triphase Research, Ltd.
      • Franklin,, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • TriPhase Research
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97455
        • Radiant Research Eugene
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19320
        • Coatesville VA Medical Center
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Memory Disorders Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Clinical Trials Research Services
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • JRMC Clinical Trials Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • RI Mood and Memory
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • CNS Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - Geriatric Psychiatry
    • Texas
      • Dallas,, Texas, Förenta staterna, 75390-9129
        • University of Texas - Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Houston Sleep Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • AD Research Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Radiant Research SLC
    • Vermont
      • Bennington,, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Internal Medicine Northwest
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562
        • Dean Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • IPC Research
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre de Hospitalier Affilie
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, H1T 2H4
        • Winnipeg Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton,, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
        • Davidson Memory Clinic
      • Saint John,, New Brunswick, Kanada, E2L 3L6
        • St. Joseph's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton,, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital - Geriatric Medicine
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 4G3
        • Parkinson's & Neurodegenerative Disorders
      • Ottawa,, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • S.C.O. Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - The Toronto
      • Toronto,, Ontario, Kanada, M3B 2W7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neurosearch Developments Inc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2H4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 3X5
        • Quebec Memory & Motor Skills Disorders
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av trolig Alzheimers sjukdom med hjälp av NINCDS-ADRDA-kriterier

    • Mild till måttlig svårighetsgrad av demens som bedömts av Mini-Mental State Examination-poängen på 16 till 26 (inklusive)
    • Potentiella deltagare kan behandlas med konventionell Alzheimers sjukdomsterapi och måste ha stabil dos i minst 6 månader före randomiseringen och under hela studieperioden
    • Potentiella deltagare måste ha en pålitlig vårdgivare och måste bo i ett samhälle eller i en hemtjänst
    • Modersmålet är engelska, spanska eller franska (flytande muntligt och skriftligt)
    • Undertecknat informerat samtycke från potentiell deltagare eller juridiskt ombud och identifierad vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Potentiell deltagare med någon annan orsak till demens.
  • Potentiell deltagare med andra allvarliga hälsoproblem än Alzheimers sjukdom
  • Användning av ett prövningsläkemedel inom två månader före randomisering eller under denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Alzheimers sjukdom bedömning skala-kognitiv, klinisk demens betyg summan av lådor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mini-Mental State Examination, Alzheimers sjukdom bedömning skala-aktiviteter i det dagliga livet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EFC2946
  • SR57746

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på xaliproden (SR57746A)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera