Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18-måneders studie av effekten av Xaliproden (SR57746A) hos pasienter med mild til moderat demens av Alzheimers type

20. august 2008 oppdatert av: Sanofi

En randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert, 18-måneders studie av effekten av Xaliproden hos pasienter med mild til moderat demens av Alzheimers type

Hensikten med denne studien er å vurdere xaliprodens potensielle evne til å bremse forverringen av kognitive og globale funksjoner hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom. Pasientene som deltar i denne studien vil ta oralt en gang daglig xaliproden eller placebo (inaktiv substans pille).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1306

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre de Hospitalier Affilie
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, H1T 2H4
        • Winnipeg Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton,, New Brunswick, Canada, E1C 4B7
        • Davidson Memory Clinic
      • Saint John,, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
        • St. Joseph's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton,, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital - Geriatric Medicine
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 4G3
        • Parkinson's & Neurodegenerative Disorders
      • Ottawa,, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • S.C.O. Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - The Toronto
      • Toronto,, Ontario, Canada, M3B 2W7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Neurosearch Developments Inc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2H4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 3X5
        • Quebec Memory & Motor Skills Disorders
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0017
        • UAB Memory Disorders Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurology Clinics
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
        • PsyPharma Clinical Research, Inc.
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Radiant Research
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Anaheim Research Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego,, California, Forente stater, 92103
        • Pacific Research Network
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group
      • Vista,, California, Forente stater, 92083
        • Pacific Research Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80212
        • Radiant Research
    • Connecticut
      • Danbury,, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Associated Neurologist
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry, LLC
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine AD Research Unit
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713-2094
        • HealthCore
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19806
        • Neurology Associates, PA
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Anchor Research Center
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Palm Beach Gardens,, Florida, Forente stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • St Petersburg, Florida, Forente stater, 33702
        • CNS Clinical Trials
      • Tamarac, Florida, Forente stater
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute in Miami Beach
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33617
        • Suncoast Gerontology Center USF
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Radiant Research
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Southeastern Geriatric Healthcare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Chicago Center for Clinical Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60194
        • Radiant Research Center
    • Indiana
      • Elkhart,, Indiana, Forente stater, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Ruan Neurology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70114
        • Louisiana Research Associates
      • Shreveport,, Louisiana, Forente stater, 71101
        • J. Gary Booker MD
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Clinical Insights
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Forente stater, 48864
        • Summit Research Network Michigan, Inc.
      • Royal Oak,, Michigan, Forente stater, 48073
        • Pivotal Research Centers, Detroit Office
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89146
        • Radiant Research
    • New Jersey
      • Kenilworth,, New Jersey, Forente stater, 07033
        • ClinSearch, Inc.
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • The Neuroscience Center of Northern New Jersey
      • Princeton,, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Neurology Group of Bergen County
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Neurological Association of Albany P.C.
      • Brooklyn,, New York, Forente stater, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Hyde Park,, New York, Forente stater, 11021
        • Parker Jewish Institute For Healthcare And Rehabilitation
      • Lawrence, New York, Forente stater, 11559
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
      • Olean, New York, Forente stater, 14760
        • Global Research and Consulting
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center (DUMC) - Dept. of Psychiatry
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Medark Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Piedmont Medical Research Assoc, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc.
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • North East Ohio Health Services
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Triphase Research, Ltd.
      • Franklin,, Ohio, Forente stater, 45005
        • TriPhase Research
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97455
        • Radiant Research Eugene
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Forente stater, 19320
        • Coatesville VA Medical Center
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Memory Disorders Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Clinical Trials Research Services
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
        • JRMC Clinical Trials Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • RI Mood and Memory
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • CNS Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - Geriatric Psychiatry
    • Texas
      • Dallas,, Texas, Forente stater, 75390-9129
        • University of Texas - Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Houston Sleep Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • AD Research Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Radiant Research SLC
    • Vermont
      • Bennington,, Vermont, Forente stater, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Internal Medicine Northwest
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562
        • Dean Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • IPC Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom ved bruk av NINCDS-ADRDA-kriterier

    • Mild til moderat alvorlighetsgrad av demens, vurdert av en skåre på 16 til 26 for Mini-Mental State Examination (inkludert)
    • Potensielle deltakere kan behandles med konvensjonell Alzheimers sykdomsterapi og må ha stabil dose i minst 6 måneder før randomiseringen og under hele studieperioden
    • Potensiell deltaker må ha en pålitelig omsorgsperson og må bo i et lokalsamfunn eller i et hjelpehjem.
    • Morsmålet er engelsk, spansk eller fransk (muntlig og skriftlig flyt)
    • Signert informert samtykke fra potensiell deltaker eller juridisk representant og identifisert omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Potensiell deltaker med annen årsak til demens.
  • Potensiell deltaker med andre alvorlige helseproblemer enn Alzheimers sykdom
  • Bruk av et forsøkslegemiddel innen to måneder før randomisering eller under denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alzheimers sykdom vurdering skala-kognitiv, klinisk demens vurdering summen av bokser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mini-Mental State Examination, Alzheimers sykdom vurdering skala-aktiviteter i dagliglivet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFC2946
  • SR57746

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på xaliproden (SR57746A)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere