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全視野デジタルマンモグラフィー (FFDM) におけるコンピューター支援検出 (CAD) の診断有効性 - 前向き研究

2005年9月12日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究の目的は、FFDM (全視野デジタルマンモグラフィー) における CAD (コンピューター支援検出) が、CAD を使用しない FFDM と比較して、マンモグラフィーでの乳がんの検出率を向上させることができるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

マンモグラフィーは現在、乳がんスクリーニングに有効な画像ツールとして文書化されている唯一のものです。 しかし、高濃度乳房ではマンモグラフィーの感度が低下することがあり、小さな星状病変や非常にかすかな微小石灰化として現れる非常に微細ながんを認識することさえ困難な場合があり、診断が見逃されることがあります。 ここで、西側諸国の一部の研究者は、放射線科医が乳がんの早期発見を促進するために、微妙で見落とされやすい所見を検出できるようにするコンピューター支援検出 (CAD) システムを開発しました。CAD に関する研究のほとんどは、スクリーンフィルムマンモグラフィー (SFM) システムで使用されました。 。 池田らは、後に乳がんを発症する陰性マンモグラムの遡及的 CAD 使用に取り組みました。 CAD は、以前は陰性と報告され、後に明らかながんが発生したこれらのマンモグラム上の領域の 40% を正確にマークすることができました。 しかし、これらの 80% は非特異的所見にすぎず、十分な訓練を受けたマンモグラフィー医師による遡及的非盲検検査であっても、追加の精査のためにリコールを行う必要はありません。 他の研究では、CAD によりマンモグラフィーの早期癌検出率が向上し、サイズ 5mm 未満の乳癌の検出感度は 92%、癌サイズ 11 ~ 15mm の検出感度は 94% になると結論付けています。 CAD は、腫瘤よりも多くの微小石灰化を検出できます (微小石灰化に対する感度は 98%、腫瘤は 84%、微小石灰化を伴う腫瘤は 92%)。 CAD は、マンモグラフィー検査ごとに平均 1.3 の偽陽性マークをマークする可能性があります。

全視野デジタルマンモグラフィー (FFDM) は、2000 年以降の SFM 時代以降、乳がん検出用に新たに承認された技術です。 FFDM と SFM の診断精度はまだ臨床試験中ですが、集団のスクリーニングにおける FFDM の感度と精度は SFM と比較的同等であると考えられています。 しかし、FFDM は解釈用に高解像度レビュー ワークステーション上で取得後の処理を提供できるため、FFDM の CAD アプリケーションに関する報告はほとんどありません。 それにもかかわらず、FFDM のモニターでのソフトコピー読み取りの空間解像度はわずかに劣りますが、コントラスト解像度は従来の SFM よりわずかに優れています。 ここで、FFDMにおけるCADの診断効果と役割はまだ不明です。 したがって、私たちの研究の目標は、FFDM システムで CAD を組み合わせて使用​​した場合の感度、偽陰性 (FN) および偽陽性 (FP) 率を、 CAD を組み合わせない FFDM。 また、FFDM での CAD の実現可能性を評価するために、FFDM 解釈における補助アプリケーション CAD の有効性、追加時間の評価も行う予定です。

研究の種類

観察的

入学

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • マンモグラフィ検査を受ける女性
  • 乳房疾患を持つ女性

除外基準:

  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jane Wang, MD、National Taiwan University Hospital
  • スタディディレクター:Tiffany TF Shih, MD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

研究の完了

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月12日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9461700528

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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