Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske effektivitet af computerstøttet detektion (CAD) i fuldfelts digital mammografi (FFDM) - en prospektiv undersøgelse

12. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om CAD (computer-aided detection) i FFDM (full-field digital mammography) kan lette påvisningsraten for brystkræft på mammografi sammenlignet med FFDM uden CAD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Mammografi er i øjeblikket det eneste dokumenterede effektive billeddiagnostiske værktøj til brystkræftscreening. Følsomheden af ​​mammografi kan dog være reduceret i tætte bryster, og nogle gange er det vanskeligt selv at opfatte en meget subtil kræftsygdom, der viser sig som en lille stjernelæsion, eller meget svage mikroforkalkninger, som derfor opstår. Heri udviklede nogle forskere i vestlige lande computer-aided detection (CAD) system til at hjælpe radiologer med at opdage subtile, let oversete fund for at lette tidlig påvisning af brystkræft, og det meste af forskningen vedrørende CAD blev brugt i screen-film mammography (SFM) system . Ikeda, et al., arbejdede på den retrospektive CAD-brug af de negative mammografier, som senere udviklede brystkræft. CAD kunne korrekt markere 40 % af områderne på disse mammografier, der tidligere var rapporteret negative, og som senere udviklede tydelige kræftformer. Imidlertid er 80 % af disse kun uspecifikke fund og berettiger ikke tilbagekaldelse til yderligere oparbejdning, selv ved retrospektiv ublind gennemgang af veluddannede mammografer. Den anden forskning konkluderede, at CAD kunne forbedre den tidlige kræftdetektionsrate ved mammografi med en følsomhed på 92 % ved påvisning af brystkræftstørrelse mindre end 5 mm, 94 % for kræftstørrelse 11-15 mm. CAD kan detektere flere mikroforkalkninger end masser (følsomhed for mikroforkalkninger 98%, masser 84%, masse med mikroforkalkninger 92%). CAD kunne markere et gennemsnit på 1,3 falske positive karakterer pr. mammografisk undersøgelse.

Fuldfelt digital mammografi (FFDM) er en ny godkendt teknologi til påvisning af brystkræft efter SFM-æraen siden 2000. Den diagnostiske nøjagtighed af FFDM versus SFM er stadig under kliniske forsøg, og det menes, at følsomheden og nøjagtigheden af ​​FFDM til screening af population er relativt ækvivalent med SFM. Der er dog meget få rapporter vedrørende CAD-applikationen i FFDM, da FFDM kan tilbyde post-acquisition behandlingen på højopløselig gennemgangsarbejdsstation til tolkning. Ikke desto mindre er den rumlige opløsning af soft-copy-læsning på skærme til FFDM en smule ringere end, men kontrastopløsningen er en smule overlegen i forhold til konventionel SFM. Heri er den diagnostiske effektivitet og rolle af CAD i FFDM stadig uklar. Derfor er målet med vores undersøgelse at udforske følsomheden, falsk-negative (FN) og falsk-positive (FP) satser for kombinationsbrug af CAD i FFDM-system sammenlignet med følsomhed, FN og FP fortolkningshastigheder baseret på FFDM uden CAD kombination. Vi er også ved at evaluere effektiviteten, yderligere tid brugt i supplerende ansøgning CAD i FFDM fortolkning, for at vurdere gennemførligheden af ​​CAD i FFDM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder til mammografisk screening
  • kvinder med brystsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9461700528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner