- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00173303
Den diagnostiske effektivitet af computerstøttet detektion (CAD) i fuldfelts digital mammografi (FFDM) - en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mammografi er i øjeblikket det eneste dokumenterede effektive billeddiagnostiske værktøj til brystkræftscreening. Følsomheden af mammografi kan dog være reduceret i tætte bryster, og nogle gange er det vanskeligt selv at opfatte en meget subtil kræftsygdom, der viser sig som en lille stjernelæsion, eller meget svage mikroforkalkninger, som derfor opstår. Heri udviklede nogle forskere i vestlige lande computer-aided detection (CAD) system til at hjælpe radiologer med at opdage subtile, let oversete fund for at lette tidlig påvisning af brystkræft, og det meste af forskningen vedrørende CAD blev brugt i screen-film mammography (SFM) system . Ikeda, et al., arbejdede på den retrospektive CAD-brug af de negative mammografier, som senere udviklede brystkræft. CAD kunne korrekt markere 40 % af områderne på disse mammografier, der tidligere var rapporteret negative, og som senere udviklede tydelige kræftformer. Imidlertid er 80 % af disse kun uspecifikke fund og berettiger ikke tilbagekaldelse til yderligere oparbejdning, selv ved retrospektiv ublind gennemgang af veluddannede mammografer. Den anden forskning konkluderede, at CAD kunne forbedre den tidlige kræftdetektionsrate ved mammografi med en følsomhed på 92 % ved påvisning af brystkræftstørrelse mindre end 5 mm, 94 % for kræftstørrelse 11-15 mm. CAD kan detektere flere mikroforkalkninger end masser (følsomhed for mikroforkalkninger 98%, masser 84%, masse med mikroforkalkninger 92%). CAD kunne markere et gennemsnit på 1,3 falske positive karakterer pr. mammografisk undersøgelse.
Fuldfelt digital mammografi (FFDM) er en ny godkendt teknologi til påvisning af brystkræft efter SFM-æraen siden 2000. Den diagnostiske nøjagtighed af FFDM versus SFM er stadig under kliniske forsøg, og det menes, at følsomheden og nøjagtigheden af FFDM til screening af population er relativt ækvivalent med SFM. Der er dog meget få rapporter vedrørende CAD-applikationen i FFDM, da FFDM kan tilbyde post-acquisition behandlingen på højopløselig gennemgangsarbejdsstation til tolkning. Ikke desto mindre er den rumlige opløsning af soft-copy-læsning på skærme til FFDM en smule ringere end, men kontrastopløsningen er en smule overlegen i forhold til konventionel SFM. Heri er den diagnostiske effektivitet og rolle af CAD i FFDM stadig uklar. Derfor er målet med vores undersøgelse at udforske følsomheden, falsk-negative (FN) og falsk-positive (FP) satser for kombinationsbrug af CAD i FFDM-system sammenlignet med følsomhed, FN og FP fortolkningshastigheder baseret på FFDM uden CAD kombination. Vi er også ved at evaluere effektiviteten, yderligere tid brugt i supplerende ansøgning CAD i FFDM fortolkning, for at vurdere gennemførligheden af CAD i FFDM.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder til mammografisk screening
- kvinder med brystsygdom
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
- Studieleder: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9461700528
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .