- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00173303
De diagnostische werkzaamheid van computerondersteunde detectie (CAD) in full-field digitale mammografie (FFDM) - een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mammografie is momenteel het enige gedocumenteerde effectieve beeldvormingsinstrument voor screening op borstkanker. De gevoeligheid van mammografie kan echter verminderd zijn in dichte borsten, en soms is het moeilijk om zelfs maar een zeer subtiele kanker waar te nemen die zich presenteert als een kleine stellaire laesie, of zeer zwakke microcalcificaties, die dus niet worden gediagnosticeerd. Hierin ontwikkelden sommige onderzoekers in westerse landen een computerondersteund detectiesysteem (CAD) om radiologen te helpen subtiele, gemakkelijk over het hoofd geziene bevindingen te detecteren om vroege opsporing van borstkanker te vergemakkelijken, en het meeste onderzoek met betrekking tot CAD werd gebruikt in scherm-film mammografie (SFM) systeem . Ikeda et al. werkten aan het retrospectieve CAD-gebruik van die negatieve mammogrammen die later borstkanker ontwikkelden. CAD kon correct markeren 40% van de gebieden op deze mammogrammen die eerder als negatief waren gerapporteerd en die later duidelijke kankers ontwikkelden. 80% hiervan zijn echter slechts niet-specifieke bevindingen en rechtvaardigen geen terugroeping voor aanvullend onderzoek, zelfs niet bij retrospectieve niet-geblindeerde beoordeling door goed opgeleide mammografen. Het andere onderzoek concludeerde dat CAD de vroege kankerdetectiesnelheid van mammografie zou kunnen verbeteren, met een gevoeligheid van 92% bij de detectie van borstkanker kleiner dan 5 mm, 94% voor kankergrootte 11-15 mm. CAD kan meer microcalcificaties detecteren dan massa's (gevoeligheid voor microcalcificaties 98%, massa's 84%, massa met microcalcificaties 92%). CAD kon een gemiddelde van 1,3 vals-positieve markeringen per mammografisch onderzoek markeren.
Full-field digitale mammografie (FFDM) is een nieuwe goedgekeurde technologie voor de opsporing van borstkanker na het SFM-tijdperk sinds 2000. De diagnostische nauwkeurigheid van FFDM versus SFM wordt nog steeds klinisch getest en er wordt aangenomen dat de gevoeligheid en nauwkeurigheid van FFDM voor screeningpopulatie relatief gelijk is aan SFM. Er zijn echter zeer weinig rapporten met betrekking tot de CAD-toepassing in FFDM, aangezien FFDM de verwerking na acquisitie op een werkstation met hoge resolutie voor interpretatie kan aanbieden. Desalniettemin is de ruimtelijke resolutie van het lezen van soft-copy op monitoren voor FFDM enigszins inferieur aan, maar de contrastresolutie is iets beter dan die van conventionele SFM. Hierin zijn de diagnostische werkzaamheid en rol van CAD bij FFDM nog steeds onduidelijk. Daarom is het doel van onze studie om de gevoeligheid, fout-negatieve (FN) en fout-positieve (FP) tarieven van combinatiegebruik van CAD in FFDM-systeem te onderzoeken, in vergelijking met de gevoeligheid, FN- en FP-interpretatiepercentages op basis van FFDM zonder CAD-combinatie. We staan ook op het punt de werkzaamheid te evalueren, extra tijd besteed aan adjunct-applicatie CAD in FFDM-interpretatie, om de haalbaarheid van CAD in FFDM te beoordelen.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen voor mammografische screening
- vrouwen met een borstaandoening
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
- Studie directeur: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9461700528
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten