Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische werkzaamheid van computerondersteunde detectie (CAD) in full-field digitale mammografie (FFDM) - een prospectieve studie

12 september 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om te evalueren of CAD (computerondersteunde detectie) in FFDM (full-field digitale mammografie) het detectiepercentage van borstkanker op mammografie kan vergemakkelijken in vergelijking met FFDM zonder CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Mammografie is momenteel het enige gedocumenteerde effectieve beeldvormingsinstrument voor screening op borstkanker. De gevoeligheid van mammografie kan echter verminderd zijn in dichte borsten, en soms is het moeilijk om zelfs maar een zeer subtiele kanker waar te nemen die zich presenteert als een kleine stellaire laesie, of zeer zwakke microcalcificaties, die dus niet worden gediagnosticeerd. Hierin ontwikkelden sommige onderzoekers in westerse landen een computerondersteund detectiesysteem (CAD) om radiologen te helpen subtiele, gemakkelijk over het hoofd geziene bevindingen te detecteren om vroege opsporing van borstkanker te vergemakkelijken, en het meeste onderzoek met betrekking tot CAD werd gebruikt in scherm-film mammografie (SFM) systeem . Ikeda et al. werkten aan het retrospectieve CAD-gebruik van die negatieve mammogrammen die later borstkanker ontwikkelden. CAD kon correct markeren 40% van de gebieden op deze mammogrammen die eerder als negatief waren gerapporteerd en die later duidelijke kankers ontwikkelden. 80% hiervan zijn echter slechts niet-specifieke bevindingen en rechtvaardigen geen terugroeping voor aanvullend onderzoek, zelfs niet bij retrospectieve niet-geblindeerde beoordeling door goed opgeleide mammografen. Het andere onderzoek concludeerde dat CAD de vroege kankerdetectiesnelheid van mammografie zou kunnen verbeteren, met een gevoeligheid van 92% bij de detectie van borstkanker kleiner dan 5 mm, 94% voor kankergrootte 11-15 mm. CAD kan meer microcalcificaties detecteren dan massa's (gevoeligheid voor microcalcificaties 98%, massa's 84%, massa met microcalcificaties 92%). CAD kon een gemiddelde van 1,3 vals-positieve markeringen per mammografisch onderzoek markeren.

Full-field digitale mammografie (FFDM) is een nieuwe goedgekeurde technologie voor de opsporing van borstkanker na het SFM-tijdperk sinds 2000. De diagnostische nauwkeurigheid van FFDM versus SFM wordt nog steeds klinisch getest en er wordt aangenomen dat de gevoeligheid en nauwkeurigheid van FFDM voor screeningpopulatie relatief gelijk is aan SFM. Er zijn echter zeer weinig rapporten met betrekking tot de CAD-toepassing in FFDM, aangezien FFDM de verwerking na acquisitie op een werkstation met hoge resolutie voor interpretatie kan aanbieden. Desalniettemin is de ruimtelijke resolutie van het lezen van soft-copy op monitoren voor FFDM enigszins inferieur aan, maar de contrastresolutie is iets beter dan die van conventionele SFM. Hierin zijn de diagnostische werkzaamheid en rol van CAD bij FFDM nog steeds onduidelijk. Daarom is het doel van onze studie om de gevoeligheid, fout-negatieve (FN) en fout-positieve (FP) tarieven van combinatiegebruik van CAD in FFDM-systeem te onderzoeken, in vergelijking met de gevoeligheid, FN- en FP-interpretatiepercentages op basis van FFDM zonder CAD-combinatie. We staan ​​ook op het punt de werkzaamheid te evalueren, extra tijd besteed aan adjunct-applicatie CAD in FFDM-interpretatie, om de haalbaarheid van CAD in FFDM te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen voor mammografische screening
  • vrouwen met een borstaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studie directeur: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studie voltooiing

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9461700528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren