- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173303
Skuteczność diagnostyczna wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) w pełnopolowej mammografii cyfrowej (FFDM) — badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mammografia jest obecnie jedynym udokumentowanym skutecznym narzędziem obrazowania do badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Jednak czułość mammografii może być zmniejszona w gęstych piersiach, a czasami trudno jest nawet dostrzec bardzo subtelny rak, który objawia się małą gwiaździstą zmianą lub bardzo słabymi mikrozwapnieniami, przez co dochodzi do przeoczenia. W tym przypadku niektórzy badacze z krajów zachodnich opracowali system wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD), aby pomóc radiologom wykryć subtelne, łatwe do przeoczenia odkrycia w celu ułatwienia wczesnego wykrywania raka piersi, a większość badań dotyczących CAD wykorzystano w systemie mammografii ekranowej (SFM) . Ikeda i wsp. pracowali nad retrospektywnym wykorzystaniem CAD tych negatywnych mammogramów, które później rozwinęły raka piersi. CAD mógł poprawnie zaznaczyć 40% obszarów na tych mammogramach, które wcześniej były ujemne, a później rozwinęły się ewidentne nowotwory. Jednak 80% z nich to tylko niespecyficzne wyniki i nie uzasadniają wycofania w celu dodatkowej analizy, nawet w retrospektywnej, niezaślepionej ocenie przez dobrze wyszkolonych mammografów. W innych badaniach stwierdzono, że CAD może poprawić wskaźnik wczesnego wykrywania raka piersi w mammografii, z czułością 92% w wykrywaniu raka piersi o wielkości mniejszej niż 5 mm i 94% w przypadku raka o wielkości 11-15 mm. CAD może wykryć więcej mikrozwapnień niż guzów (czułość na mikrozwapnienia 98%, guzy 84%, guz z mikrozwapnieniami 92%). CAD może oznaczać średnio 1,3 fałszywie dodatnich ocen na badanie mammograficzne.
Mammografia cyfrowa pełnego pola (FFDM) to nowa zatwierdzona technologia wykrywania raka piersi po erze SFM od 2000 roku. Dokładność diagnostyczna FFDM w porównaniu z SFM jest nadal przedmiotem badań klinicznych i uważa się, że czułość i dokładność FFDM w populacji przesiewowej jest względnie równoważna z SFM. Jednak istnieje bardzo niewiele raportów dotyczących aplikacji CAD w FFDM, ponieważ FFDM może zaoferować przetwarzanie po akwizycji na stacji roboczej do przeglądu w wysokiej rozdzielczości do interpretacji. Niemniej jednak rozdzielczość przestrzenna odczytów soft-copy na monitorach dla FFDM jest nieco gorsza, ale rozdzielczość kontrastu jest nieco lepsza niż w przypadku konwencjonalnego SFM. W tym przypadku skuteczność diagnostyczna i rola CAD w FFDM są nadal niejasne. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie czułości, wskaźników fałszywie ujemnych (FN) i fałszywie dodatnich (FP) kombinacji użycia CAD w systemie FFDM, w porównaniu z czułością, wskaźnikami interpretacji FN i FP na podstawie FFDM bez kombinacji CAD. Zamierzamy również ocenić skuteczność, dodatkowy czas spędzony na dodatkowej aplikacji CAD w interpretacji FFDM, aby ocenić wykonalność CAD w FFDM.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jane Wang, MD
- Numer telefonu: 5565 886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jane Wang, MD
- Numer telefonu: 5565 886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
-
Główny śledczy:
- Jane Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet do badań mammograficznych
- kobiet z chorobami piersi
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
- Dyrektor Studium: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461700528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone