Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) w pełnopolowej mammografii cyfrowej (FFDM) — badanie prospektywne

12 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest ocena, czy CAD (wykrywanie wspomagane komputerowo) w FFDM (mammografia cyfrowa pełnego pola) może zwiększyć wykrywalność raka piersi w mammografii w porównaniu z FFDM bez CAD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Mammografia jest obecnie jedynym udokumentowanym skutecznym narzędziem obrazowania do badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Jednak czułość mammografii może być zmniejszona w gęstych piersiach, a czasami trudno jest nawet dostrzec bardzo subtelny rak, który objawia się małą gwiaździstą zmianą lub bardzo słabymi mikrozwapnieniami, przez co dochodzi do przeoczenia. W tym przypadku niektórzy badacze z krajów zachodnich opracowali system wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD), aby pomóc radiologom wykryć subtelne, łatwe do przeoczenia odkrycia w celu ułatwienia wczesnego wykrywania raka piersi, a większość badań dotyczących CAD wykorzystano w systemie mammografii ekranowej (SFM) . Ikeda i wsp. pracowali nad retrospektywnym wykorzystaniem CAD tych negatywnych mammogramów, które później rozwinęły raka piersi. CAD mógł poprawnie zaznaczyć 40% obszarów na tych mammogramach, które wcześniej były ujemne, a później rozwinęły się ewidentne nowotwory. Jednak 80% z nich to tylko niespecyficzne wyniki i nie uzasadniają wycofania w celu dodatkowej analizy, nawet w retrospektywnej, niezaślepionej ocenie przez dobrze wyszkolonych mammografów. W innych badaniach stwierdzono, że CAD może poprawić wskaźnik wczesnego wykrywania raka piersi w mammografii, z czułością 92% w wykrywaniu raka piersi o wielkości mniejszej niż 5 mm i 94% w przypadku raka o wielkości 11-15 mm. CAD może wykryć więcej mikrozwapnień niż guzów (czułość na mikrozwapnienia 98%, guzy 84%, guz z mikrozwapnieniami 92%). CAD może oznaczać średnio 1,3 fałszywie dodatnich ocen na badanie mammograficzne.

Mammografia cyfrowa pełnego pola (FFDM) to nowa zatwierdzona technologia wykrywania raka piersi po erze SFM od 2000 roku. Dokładność diagnostyczna FFDM w porównaniu z SFM jest nadal przedmiotem badań klinicznych i uważa się, że czułość i dokładność FFDM w populacji przesiewowej jest względnie równoważna z SFM. Jednak istnieje bardzo niewiele raportów dotyczących aplikacji CAD w FFDM, ponieważ FFDM może zaoferować przetwarzanie po akwizycji na stacji roboczej do przeglądu w wysokiej rozdzielczości do interpretacji. Niemniej jednak rozdzielczość przestrzenna odczytów soft-copy na monitorach dla FFDM jest nieco gorsza, ale rozdzielczość kontrastu jest nieco lepsza niż w przypadku konwencjonalnego SFM. W tym przypadku skuteczność diagnostyczna i rola CAD w FFDM są nadal niejasne. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie czułości, wskaźników fałszywie ujemnych (FN) i fałszywie dodatnich (FP) kombinacji użycia CAD w systemie FFDM, w porównaniu z czułością, wskaźnikami interpretacji FN i FP na podstawie FFDM bez kombinacji CAD. Zamierzamy również ocenić skuteczność, dodatkowy czas spędzony na dodatkowej aplikacji CAD w interpretacji FFDM, aby ocenić wykonalność CAD w FFDM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jane Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet do badań mammograficznych
  • kobiet z chorobami piersi

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Dyrektor Studium: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9461700528

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj