Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická účinnost počítačem podporované detekce (CAD) ve full-field digitální mamografii (FFDM) – prospektivní studie

12. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit, zda CAD (computer-aided detection) v FFDM (full-field digital mammography) může usnadnit detekci rakoviny prsu na mamografii ve srovnání s FFDM bez CAD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Mamografie je v současnosti jediným zdokumentovaným účinným zobrazovacím nástrojem pro screening rakoviny prsu. Senzitivita mamografie však může být u hustých prsů snížena a někdy je obtížné postřehnout i velmi subtilní rakovinu, která se projevuje jako malá hvězdicová léze nebo velmi slabé mikrokalcifikace, takže dochází k přehlédnutí. Zde někteří výzkumníci v západních zemích vyvinuli počítačově podporovaný detekční systém (CAD), který pomáhá radiologům odhalit jemné, snadno přehlédnutelné nálezy pro usnadnění časné detekce rakoviny prsu, a většina výzkumu týkajícího se CAD byla použita v systému screen-film mamografie (SFM). . Ikeda, et al, pracovali na retrospektivním CAD použití těch negativních mamografů, které později vyvinuly rakovinu prsu. CAD mohla správně označit 40 % oblastí na těchto mamografech, které byly dříve hlášeny jako negativní, u kterých se později vyvinuly zjevné rakoviny. 80 % z nich jsou však pouze nespecifické nálezy a nezaručují odvolání k dalšímu vyšetření ani při retrospektivní nezaslepené kontrole dobře vyškolenými mamografy. Další výzkum dospěl k závěru, že CAD by mohla zlepšit časnou detekci rakoviny mamografií, s citlivostí 92 % při detekci velikosti rakoviny prsu menší než 5 mm, 94 % u rakoviny velikosti 11-15 mm. CAD dokáže detekovat více mikrokalcifikace než hmoty (citlivost na mikrokalcifikace 98 %, hmoty 84 %, hmota s mikrokalcifikacemi 92 %). CAD by mohl označit v průměru 1,3 falešně pozitivních známek na mamografické vyšetření.

Full-field digitální mamografie (FFDM) je nová schválená technologie pro detekci rakoviny prsu po éře SFM od roku 2000. Diagnostická přesnost FFDM oproti SFM je stále v klinických studiích a má se za to, že citlivost a přesnost FFDM pro screeningovou populaci je relativně ekvivalentní SFM. Existuje však velmi málo zpráv týkajících se aplikace CAD ve FFDM, protože FFDM může nabídnout zpracování po akvizici na pracovní stanici pro hodnocení s vysokým rozlišením pro interpretaci. Nicméně prostorové rozlišení čtení z měkké kopie na monitorech pro FFDM je mírně horší než u konvenčního SFM, ale kontrastní rozlišení je o něco lepší. Zde je diagnostická účinnost a role CAD u FFDM stále nejasné. Cílem naší studie je proto prozkoumat míru senzitivity, falešně negativních (FN) a falešně pozitivních (FP) kombinovaného použití CAD v systému FFDM ve srovnání s mírou citlivosti, FN a FP interpretace na základě FFDM bez kombinace CAD. Chystáme se také vyhodnotit účinnost, další čas strávený v doplňkové aplikaci CAD v interpretaci FFDM, abychom posoudili proveditelnost CAD v FFDM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy na mamografický screening
  • ženy s onemocněním prsu

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Ředitel studie: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Dokončení studie

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9461700528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit