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L'efficacia diagnostica del rilevamento assistito da computer (CAD) nella mammografia digitale a campo pieno (FFDM) - Uno studio prospettico

12 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare se il CAD (rilevamento assistito da computer) in FFDM (mammografia digitale a campo intero) può facilitare il tasso di rilevamento del cancro al seno sulla mammografia rispetto a FFDM senza CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La mammografia è attualmente l'unico strumento di imaging efficace documentato per lo screening del cancro al seno. Tuttavia, la sensibilità della mammografia può essere ridotta nei seni densi, e talvolta è difficile persino percepire un cancro molto sottile che si presenta come una piccola lesione stellata, o microcalcificazioni molto deboli, quindi non diagnosticate. Qui, alcuni ricercatori nei paesi occidentali hanno sviluppato un sistema di rilevamento assistito da computer (CAD) per aiutare i radiologi a rilevare risultati sottili e facilmente trascurati per facilitare il rilevamento precoce del cancro al seno e la maggior parte della ricerca riguardante il CAD è stata utilizzata nel sistema di mammografia su pellicola (SFM) . Ikeda, et al, hanno lavorato sull'uso retrospettivo del CAD di quelle mammografie negative che in seguito hanno sviluppato tumori al seno. La CAD potrebbe contrassegnare correttamente il 40% delle aree su queste mammografie precedentemente riportate negative che successivamente hanno sviluppato tumori evidenti. Tuttavia, l'80% di questi sono solo risultati aspecifici e non giustificano il richiamo per ulteriori accertamenti anche a revisione retrospettiva non cieca da parte di mammografi ben addestrati. L'altra ricerca ha concluso che la CAD potrebbe migliorare il tasso di rilevamento precoce del cancro della mammografia, con una sensibilità del 92% nel rilevamento di dimensioni del cancro al seno inferiori a 5 mm, 94% per dimensioni del cancro di 11-15 mm. Il CAD può rilevare più microcalcificazioni che masse (sensibilità per microcalcificazioni 98%, masse 84%, massa con microcalcificazioni 92%). CAD potrebbe segnare una media di 1,3 falsi positivi per esame mammografico.

La mammografia digitale a campo intero (FFDM) è una nuova tecnologia approvata per il rilevamento del cancro al seno dopo l'era della SFM dal 2000. L'accuratezza diagnostica di FFDM rispetto a SFM è ancora in fase di sperimentazione clinica e si ritiene che la sensibilità e l'accuratezza di FFDM per lo screening della popolazione sia relativamente equivalente a SFM. Tuttavia, ci sono pochissimi rapporti riguardanti l'applicazione CAD in FFDM, poiché FFDM può offrire l'elaborazione post-acquisizione su workstation di revisione ad alta risoluzione per l'interpretazione. Tuttavia, la risoluzione spaziale della lettura soft-copy sui monitor per FFDM è leggermente inferiore, ma la risoluzione del contrasto è leggermente superiore a quella dell'SFM convenzionale. Qui, l'efficacia diagnostica e il ruolo della CAD nella FFDM non sono ancora chiari. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è esplorare la sensibilità, i tassi di falsi negativi (FN) e falsi positivi (FP) dell'uso combinato di CAD nel sistema FFDM, rispetto ai tassi di sensibilità, FN e FP di interpretazione basati su FFDM senza combinazione CAD. Stiamo anche valutando l'efficacia, il tempo aggiuntivo speso nell'applicazione aggiuntiva CAD nell'interpretazione FFDM, al fine di valutare la fattibilità del CAD in FFDM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne per lo screening mammografico
  • donne con patologie mammarie

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Direttore dello studio: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9461700528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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