- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173303
L'efficacia diagnostica del rilevamento assistito da computer (CAD) nella mammografia digitale a campo pieno (FFDM) - Uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mammografia è attualmente l'unico strumento di imaging efficace documentato per lo screening del cancro al seno. Tuttavia, la sensibilità della mammografia può essere ridotta nei seni densi, e talvolta è difficile persino percepire un cancro molto sottile che si presenta come una piccola lesione stellata, o microcalcificazioni molto deboli, quindi non diagnosticate. Qui, alcuni ricercatori nei paesi occidentali hanno sviluppato un sistema di rilevamento assistito da computer (CAD) per aiutare i radiologi a rilevare risultati sottili e facilmente trascurati per facilitare il rilevamento precoce del cancro al seno e la maggior parte della ricerca riguardante il CAD è stata utilizzata nel sistema di mammografia su pellicola (SFM) . Ikeda, et al, hanno lavorato sull'uso retrospettivo del CAD di quelle mammografie negative che in seguito hanno sviluppato tumori al seno. La CAD potrebbe contrassegnare correttamente il 40% delle aree su queste mammografie precedentemente riportate negative che successivamente hanno sviluppato tumori evidenti. Tuttavia, l'80% di questi sono solo risultati aspecifici e non giustificano il richiamo per ulteriori accertamenti anche a revisione retrospettiva non cieca da parte di mammografi ben addestrati. L'altra ricerca ha concluso che la CAD potrebbe migliorare il tasso di rilevamento precoce del cancro della mammografia, con una sensibilità del 92% nel rilevamento di dimensioni del cancro al seno inferiori a 5 mm, 94% per dimensioni del cancro di 11-15 mm. Il CAD può rilevare più microcalcificazioni che masse (sensibilità per microcalcificazioni 98%, masse 84%, massa con microcalcificazioni 92%). CAD potrebbe segnare una media di 1,3 falsi positivi per esame mammografico.
La mammografia digitale a campo intero (FFDM) è una nuova tecnologia approvata per il rilevamento del cancro al seno dopo l'era della SFM dal 2000. L'accuratezza diagnostica di FFDM rispetto a SFM è ancora in fase di sperimentazione clinica e si ritiene che la sensibilità e l'accuratezza di FFDM per lo screening della popolazione sia relativamente equivalente a SFM. Tuttavia, ci sono pochissimi rapporti riguardanti l'applicazione CAD in FFDM, poiché FFDM può offrire l'elaborazione post-acquisizione su workstation di revisione ad alta risoluzione per l'interpretazione. Tuttavia, la risoluzione spaziale della lettura soft-copy sui monitor per FFDM è leggermente inferiore, ma la risoluzione del contrasto è leggermente superiore a quella dell'SFM convenzionale. Qui, l'efficacia diagnostica e il ruolo della CAD nella FFDM non sono ancora chiari. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è esplorare la sensibilità, i tassi di falsi negativi (FN) e falsi positivi (FP) dell'uso combinato di CAD nel sistema FFDM, rispetto ai tassi di sensibilità, FN e FP di interpretazione basati su FFDM senza combinazione CAD. Stiamo anche valutando l'efficacia, il tempo aggiuntivo speso nell'applicazione aggiuntiva CAD nell'interpretazione FFDM, al fine di valutare la fattibilità del CAD in FFDM.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne per lo screening mammografico
- donne con patologie mammarie
Criteri di esclusione:
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Wang, MD, National Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Tiffany TF Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9461700528
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