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COPD患者におけるSymbicort® pMDI 2 x 160/4.5 μg Bidと、フォルモテロール タービュヘイラー®、ブデソニド pMDI、フォルモテロール タービュヘイラー®とブデソニド pMDIの併用、プラセボを併用したSymbicort® pMDI 2 x 80/4.5 μg Bidの比較

2009年3月26日 更新者:AstraZeneca

SYMBICORT® pMDI 2 x 160/4.5 µg および 80/4.5 µg Bid の 6 か月間二重盲検、ダブルダミー、ランダム化、並行グループ、多施設共同での有効性および安全性研究を、ホルモテロール TBH、ブデソニド pMDI (およびその組み合わせ) と比較しました。 COPD患者におけるプラセボとプラセボ

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の長期維持治療において、喘息治療薬(シムビコート)とその2つの成分であるブデソニドとホルモテロールを個別または組み合わせて服用し、プラセボと比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
      • Searcy、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ
        • Research Site
      • Irvine、California、アメリカ
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Mission Viejo、California、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ
        • Research Site
      • Rancho Cordova、California、アメリカ
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sepulveda、California、アメリカ
        • Research Site
      • Signal Hill、California、アメリカ
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ
        • Research Site
      • Torrance、California、アメリカ
        • Research Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Brandon、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • DeLand、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Largo、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Naples、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Panama City、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Blairsville、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Rome、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Hines、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Normal、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • North Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Waterloo、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kansas
      • Mission、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lebanon、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Sunset、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Bangor、Maine、アメリカ
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • St Paul、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • St. Charles、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ
        • Research Site
      • Missoula、Montana、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Papillion、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Research Site
      • Pahrump、Nevada、アメリカ
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Skillman、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Springfield、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Larchmont、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Mineola、New York、アメリカ
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Mogadore、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Sylvania、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Ridley Park、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Swarthmore、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Barker、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Killeen、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • New Braunfels、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Salem、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Almelo、オランダ
        • Research Site
      • Arnhem、オランダ
        • Research Site
      • Breda、オランダ
        • Research Site
      • Den Haag、オランダ
        • Research Site
      • Eindhoven、オランダ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ
        • Research Site
      • Harderwijk、オランダ
        • Research Site
      • Heerlen、オランダ
        • Research Site
      • Nieuwegein、オランダ
        • Research Site
      • Terneuzen、オランダ
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ
        • Research Site
      • Beroun、チェコ共和国
        • Research Site
      • Cvikov、チェコ共和国
        • Research Site
      • Jarom¿¿、チェコ共和国
        • Research Site
      • Karlovy Vary、チェコ共和国
        • Research Site
      • Kladno、チェコ共和国
        • Research Site
      • Kutná Hora、チェコ共和国
        • Research Site
      • Liberec、チェコ共和国
        • Research Site
      • Lovosice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Neratovice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Olomouc、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ostrava 1、チェコ共和国
        • Research Site
      • Plzen、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha 1、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha 2、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha 8、チェコ共和国
        • Research Site
      • Rokycany、チェコ共和国
        • Research Site
      • Strakonice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Znojmo、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ústí nad Labem、チェコ共和国
        • Research Site
    • CZ
      • Praha 8、CZ、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ústí nad Labem、CZ、チェコ共和国
        • Research Site
      • Bia¿ystok、ポーランド
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド
        • Research Site
      • Bystra ¿l¿ska、ポーランド
        • Research Site
      • Chrzanów、ポーランド
        • Research Site
      • Ch¿ciny、ポーランド
        • Research Site
      • Cz¿stochowa、ポーランド
        • Research Site
      • Gidle、ポーランド
        • Research Site
      • Gorzów Wlkp、ポーランド
        • Research Site
      • I¿awa、ポーランド
        • Research Site
      • Karpacz、ポーランド
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド
        • Research Site
      • Ostrów Wielkopolski、ポーランド
        • Research Site
      • Otowck、ポーランド
        • Research Site
      • Pozna¿、ポーランド
        • Research Site
      • Proszowice、ポーランド
        • Research Site
      • Radom、ポーランド
        • Research Site
      • Siedlce、ポーランド
        • Research Site
      • Sopot、ポーランド
        • Research Site
      • Szczecin、ポーランド
        • Research Site
      • Tarnów、ポーランド
        • Research Site
      • Turek、ポーランド
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド
        • Research Site
      • Wo¿omin、ポーランド
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド
        • Research Site
      • Zawadzkie、ポーランド
        • Research Site
      • ¿om¿a、ポーランド
        • Research Site
      • ¿ód¿、ポーランド
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ
        • Research Site
      • Lyttelton Manor、南アフリカ
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ
        • Research Site
      • Umkomaas、南アフリカ
        • Research Site
    • Cape Province
      • Parow、Cape Province、南アフリカ
        • Research Site
    • Gauteng
      • Lenasia、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Witbank、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2年以上症状を伴うCOPDの臨床診断
  • 10パック年以上の喫煙歴がある
  • -初回来院前の1〜12か月以内に経口ステロイドおよび/または抗生物質の投与を必要とする少なくとも1回のCOPD増悪の病歴。

除外基準:

  • 喘息の既往歴
  • 経口ステロイドを服用している患者。
  • 患者の安全を危険にさらす可能性のある重大な疾患または障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
6 か月の治療期間にわたる投与前および投与後 1 時間の FEV1

二次結果の測定

結果測定
- 6か月の治療期間にわたって評価されたすべての変数
ヘルスケアの活用
アンケートや日記を通じて収集された、疾患状態 (PEF を含む) に関する患者報告の結果変数
薬物動態(サブグループ)
安全性変数には、有害事象、バイタルサイン、ECG、身体検査、血液学、臨床化学が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月26日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブデソニド/ホルモテロール pMDIの臨床試験

3
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