Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie preparatu Symbicort® pMDI 2 x 160/4,5 μg dwa razy na dobę i Symbicort® pMDI 2 x 80/4,5 μg dwa razy na dobę z formoterolem Turbuhaler®, budesonidem pMDI, połączeniem formoterolu Turbuhaler® i budesonidu pMDI oraz placebo u pacjentów z POChP

26 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

6-miesięczne podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa SYMBICORT® pMDI 2 x 160/4,5 µg i 80/4,5 µg w porównaniu z formoterolem TBH, budesonidem pMDI (i kombinacją) i placebo u pacjentów z POChP

Celem tego badania jest porównanie złożonego leku na astmę (Symbicort) z jego dwoma składnikami, budezonidem i formoterolem, przyjmowanych pojedynczo lub w połączeniu, z placebo w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Umkomaas, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Cape Province
      • Parow, Cape Province, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Witbank, Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Holandia
      • Almelo, Holandia
        • Research Site
      • Arnhem, Holandia
        • Research Site
      • Breda, Holandia
        • Research Site
      • Den Haag, Holandia
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandia
        • Research Site
      • Groningen, Holandia
        • Research Site
      • Harderwijk, Holandia
        • Research Site
      • Heerlen, Holandia
        • Research Site
      • Nieuwegein, Holandia
        • Research Site
      • Terneuzen, Holandia
        • Research Site
      • Tilburg, Holandia
        • Research Site
      • Utrecht, Holandia
        • Research Site
  • Polska
      • Bia¿ystok, Polska
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska
        • Research Site
      • Bystra ¿l¿ska, Polska
        • Research Site
      • Chrzanów, Polska
        • Research Site
      • Ch¿ciny, Polska
        • Research Site
      • Cz¿stochowa, Polska
        • Research Site
      • Gidle, Polska
        • Research Site
      • Gorzów Wlkp, Polska
        • Research Site
      • I¿awa, Polska
        • Research Site
      • Karpacz, Polska
        • Research Site
      • Kraków, Polska
        • Research Site
      • Lublin, Polska
        • Research Site
      • Ostrów Wielkopolski, Polska
        • Research Site
      • Otowck, Polska
        • Research Site
      • Pozna¿, Polska
        • Research Site
      • Proszowice, Polska
        • Research Site
      • Radom, Polska
        • Research Site
      • Siedlce, Polska
        • Research Site
      • Sopot, Polska
        • Research Site
      • Szczecin, Polska
        • Research Site
      • Tarnów, Polska
        • Research Site
      • Turek, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Wo¿omin, Polska
        • Research Site
      • Zabrze, Polska
        • Research Site
      • Zawadzkie, Polska
        • Research Site
      • ¿om¿a, Polska
        • Research Site
      • ¿ód¿, Polska
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska
        • Research Site
      • Cvikov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Jarom¿¿, Republika Czeska
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kladno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kutná Hora, Republika Czeska
        • Research Site
      • Liberec, Republika Czeska
        • Research Site
      • Lovosice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Neratovice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava 1, Republika Czeska
        • Research Site
      • Plzen, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 1, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 2, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 5, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 8, Republika Czeska
        • Research Site
      • Rokycany, Republika Czeska
        • Research Site
      • Strakonice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Znojmo, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, Republika Czeska
        • Research Site
    • CZ
      • Praha 8, CZ, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, CZ, Republika Czeska
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Signal Hill, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Mission, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pahrump, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Larchmont, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mogadore, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Barker, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne POChP z objawami trwającymi dłużej niż 2 lata
  • Historia palenia 10 lub więcej paczkolat
  • Historia co najmniej jednego zaostrzenia POChP wymagającego cyklu doustnych sterydów i/lub antybiotyków w ciągu 1-12 miesięcy przed pierwszą wizytą.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy
  • Pacjenci przyjmujący doustne sterydy.
  • Każda istotna choroba lub zaburzenie, które może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przed podaniem dawki i 1 godzinę po podaniu FEV1 w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- wszystkie zmienne oceniane w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Zmienne wynikowe zgłaszane przez pacjentów dotyczące stanu choroby (w tym PEF), zebrane za pomocą kwestionariuszy i dzienników
Farmakokinetyka (podgrupa)
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa, w tym zdarzenia niepożądane, parametry życiowe, EKG, badanie fizykalne, hematologia i chemia kliniczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5899C00002
  • EurodraCT No: 2004-001183-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj