Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Symbicort® pMDI 2 x 160/4,5 μg Bid a Symbicort® pMDI 2 x 80/4,5 μg Bid s Formoterolem Turbuhaler®, Budesonidem pMDI, kombinací pacientů s Formoterolem Turbuhaler® a Budesonidem pMDI a placebem u CHOPN

26. března 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Šestiměsíční dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, randomizovaná, paralelní skupinová, multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti SYMBICORT® pMDI 2 x 160/4,5 µg & 80/4,5 µg nabídka ve srovnání s Formoterol TBH, budesonid pMDI (a kombinace budesonid pMDI) & Placebo u pacientů s CHOPN

Účelem této studie je porovnat kombinovaný lék na astma (Symbicort) s jeho dvěma složkami, budesonidem a formoterolem, užívanými samostatně nebo v kombinaci, a s placebem v dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko
        • Research Site
      • Arnhem, Holandsko
        • Research Site
      • Breda, Holandsko
        • Research Site
      • Den Haag, Holandsko
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandsko
        • Research Site
      • Groningen, Holandsko
        • Research Site
      • Harderwijk, Holandsko
        • Research Site
      • Heerlen, Holandsko
        • Research Site
      • Nieuwegein, Holandsko
        • Research Site
      • Terneuzen, Holandsko
        • Research Site
      • Tilburg, Holandsko
        • Research Site
      • Utrecht, Holandsko
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Jižní Afrika
        • Research Site
    • Cape Province
      • Parow, Cape Province, Jižní Afrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Witbank, Gauteng, Jižní Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Polsko
      • Bia¿ystok, Polsko
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polsko
        • Research Site
      • Bystra ¿l¿ska, Polsko
        • Research Site
      • Chrzanów, Polsko
        • Research Site
      • Ch¿ciny, Polsko
        • Research Site
      • Cz¿stochowa, Polsko
        • Research Site
      • Gidle, Polsko
        • Research Site
      • Gorzów Wlkp, Polsko
        • Research Site
      • I¿awa, Polsko
        • Research Site
      • Karpacz, Polsko
        • Research Site
      • Kraków, Polsko
        • Research Site
      • Lublin, Polsko
        • Research Site
      • Ostrów Wielkopolski, Polsko
        • Research Site
      • Otowck, Polsko
        • Research Site
      • Pozna¿, Polsko
        • Research Site
      • Proszowice, Polsko
        • Research Site
      • Radom, Polsko
        • Research Site
      • Siedlce, Polsko
        • Research Site
      • Sopot, Polsko
        • Research Site
      • Szczecin, Polsko
        • Research Site
      • Tarnów, Polsko
        • Research Site
      • Turek, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
      • Wo¿omin, Polsko
        • Research Site
      • Zabrze, Polsko
        • Research Site
      • Zawadzkie, Polsko
        • Research Site
      • ¿om¿a, Polsko
        • Research Site
      • ¿ód¿, Polsko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Fullerton, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Irvine, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Orange, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Riverside, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Jose, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Signal Hill, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Stockton, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Largo, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Naples, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Rome, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Hines, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
    • Kansas
      • Mission, Kansas, Spojené státy
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
      • St Paul, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Spojené státy
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • Research Site
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Skillman, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Springfield, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Larchmont, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Mineola, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Barker, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site
  • Česká republika
      • Beroun, Česká republika
        • Research Site
      • Cvikov, Česká republika
        • Research Site
      • Jarom¿¿, Česká republika
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Česká republika
        • Research Site
      • Kladno, Česká republika
        • Research Site
      • Kutná Hora, Česká republika
        • Research Site
      • Liberec, Česká republika
        • Research Site
      • Lovosice, Česká republika
        • Research Site
      • Neratovice, Česká republika
        • Research Site
      • Olomouc, Česká republika
        • Research Site
      • Ostrava 1, Česká republika
        • Research Site
      • Plzen, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 1, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 2, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 5, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 8, Česká republika
        • Research Site
      • Rokycany, Česká republika
        • Research Site
      • Strakonice, Česká republika
        • Research Site
      • Znojmo, Česká republika
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, Česká republika
        • Research Site
    • CZ
      • Praha 8, CZ, Česká republika
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, CZ, Česká republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN se symptomy po dobu delší než 2 roky
  • Historie kouření 10 a více let v balení
  • Anamnéza alespoň jedné exacerbace CHOPN vyžadující léčbu perorálními steroidy a/nebo antibiotiky během 1–12 měsíců před první návštěvou.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza astmatu
  • Pacienti užívající perorální steroidy.
  • Jakékoli závažné onemocnění nebo porucha, která může ohrozit bezpečnost pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
FEV1 před dávkou a 1 hodinu po dávce během 6měsíčního léčebného období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
- všechny proměnné hodnocené během 6měsíčního léčebného období
Využití zdravotní péče
Pacientem hlášené výsledné proměnné týkající se stavu onemocnění (včetně PEF), shromážděné prostřednictvím dotazníků a deníků
Farmakokinetika (podskupina)
Bezpečnostní proměnné, včetně nežádoucích účinků, vitálních funkcí, EKG, fyzikálního vyšetření, hematologie a klinické chemie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5899C00002
  • EurodraCT No: 2004-001183-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budesonid/formoterol pMDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit