Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Symbicort® pMDI 2 x 160/4,5 μg Bid og Symbicort® pMDI 2 x 80/4,5 μg bud med Formoterol Turbuhaler®, Budesonide pMDI, kombinationen af ​​Formoterol Turbuhaler® og Budesonid pMDI i COPD og Placebo pMDI

26. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En 6-måneders dobbeltblind, dobbeltdummy, randomiseret, parallel gruppe, multicenter effektivitet og sikkerhed undersøgelse af SYMBICORT® pMDI 2 x 160/4,5 µg & 80/4,5 µg bud sammenlignet med formoterol TBH, budesonid pMDI (& kombinationen) & Placebo hos KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et kombinationsmiddel til astma (Symbicort) med dets to komponenter, budesonid og formoterol, taget individuelt eller i kombination, og med placebo i den langsigtede vedligeholdelsesbehandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Irvine, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rancho Cordova, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Signal Hill, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stockton, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Largo, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rome, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hines, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Mission, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • St Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pahrump, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Larchmont, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mineola, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mogadore, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Barker, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Holland
      • Almelo, Holland
        • Research Site
      • Arnhem, Holland
        • Research Site
      • Breda, Holland
        • Research Site
      • Den Haag, Holland
        • Research Site
      • Eindhoven, Holland
        • Research Site
      • Groningen, Holland
        • Research Site
      • Harderwijk, Holland
        • Research Site
      • Heerlen, Holland
        • Research Site
      • Nieuwegein, Holland
        • Research Site
      • Terneuzen, Holland
        • Research Site
      • Tilburg, Holland
        • Research Site
      • Utrecht, Holland
        • Research Site
  • Polen
      • Bia¿ystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Bystra ¿l¿ska, Polen
        • Research Site
      • Chrzanów, Polen
        • Research Site
      • Ch¿ciny, Polen
        • Research Site
      • Cz¿stochowa, Polen
        • Research Site
      • Gidle, Polen
        • Research Site
      • Gorzów Wlkp, Polen
        • Research Site
      • I¿awa, Polen
        • Research Site
      • Karpacz, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Ostrów Wielkopolski, Polen
        • Research Site
      • Otowck, Polen
        • Research Site
      • Pozna¿, Polen
        • Research Site
      • Proszowice, Polen
        • Research Site
      • Radom, Polen
        • Research Site
      • Siedlce, Polen
        • Research Site
      • Sopot, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Tarnów, Polen
        • Research Site
      • Turek, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wo¿omin, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zawadzkie, Polen
        • Research Site
      • ¿om¿a, Polen
        • Research Site
      • ¿ód¿, Polen
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Sydafrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Sydafrika
        • Research Site
    • Cape Province
      • Parow, Cape Province, Sydafrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
      • Witbank, Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Beroun, Tjekkiet
        • Research Site
      • Cvikov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jarom¿¿, Tjekkiet
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kutná Hora, Tjekkiet
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Lovosice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Neratovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava 1, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 1, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 5, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 8, Tjekkiet
        • Research Site
      • Rokycany, Tjekkiet
        • Research Site
      • Strakonice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Znojmo, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
    • CZ
      • Praha 8, CZ, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ústí nad Labem, CZ, Tjekkiet
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af KOL med symptomer i mere end 2 år
  • Rygehistorie på 10 eller flere pakkeår
  • En historie med mindst én KOL-eksacerbation, der kræver en behandling med orale steroider og/eller antibiotika inden for 1-12 måneder før første besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med astma
  • Patienter, der tager orale steroider.
  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, der kan bringe patientens sikkerhed i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Før dosis og 1 time efter dosis FEV1 over 6 måneders behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- alle variabler vurderet over den 6 måneder lange behandlingsperiode
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Patientrapporterede udfaldsvariable vedrørende sygdomsstatus (inkl. PEF), indsamlet via spørgeskemaer og dagbøger
Farmakokinetik (undergruppe)
Sikkerhedsvariabler, herunder uønskede hændelser, vitale tegn, EKG, fysisk undersøgelse, hæmatologi og klinisk kemi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5899C00002
  • EurodraCT No: 2004-001183-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner