高齢者の急性骨髄性白血病患者における低用量アラシチンと組み合わせたラパマイシン (LAM-RAPA)
2024年2月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
高齢の急性骨髄性白血病患者における低用量アラシチンと組み合わせたラパマイシン。 Groupe Ouest Est d'étude Des Leucémies Aiguës Myéloïdes (GOELAMS) からの研究
これらの研究は、高齢の AML における低用量のアラシチンと組み合わせたシロリムス (ラパマイシン) の忍容性と有効性を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
低用量のアラシチンと組み合わせたシロリムス（ラパマイシン）の忍容性と有効性を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49100
- Service d'Hématologie, CHU
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BESANçON、フランス、25000
- Service d'Hématologie, Hôpital Jean Minjoz
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Toulouse、フランス、31059
- Service d'Hématologie CHU Purpan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳。
- インフォームドコンセント
- -de novoまたは二次LAM（CMLを除く）は、集中化学療法の対象外です。
- 以前は未治療
除外基準:
- 腎障害（血清クレアチニン>2N）
肝機能障害 (TGO または TGP > 5N)、コレスターゼ異常 (ホスファターゼ アルカリまたはガンマ GT > 5N)、ビリルビン > 3N
- ブラストクライシス CML
- 急性前骨髄球性白血病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラパマイシン
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シロリムス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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回答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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忍容性
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反応の生物臨床マーカー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：RECHER Christian、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月6日
最初の投稿 (推定)
2005年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。