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Atrial Tissue Banking: Atrial Tissue Obtained From Patients Undergoing Heart Surgery

2011年11月21日 更新者:University of Pittsburgh

Assessment of Atrial Tissue Obtained From Patients Undergoing Heart Surgery

Over the past decade, techniques have been refined which permit an enormous amount of information relevant to disease mechanisms to be gained from the examination of heart tissue. The Cardiovascular Institute has extensive experience with these techniques, and has utilized them to examine other heart disease substrates.

In this study, the investigators propose to obtain heart tissue at the time of cardiac surgery which would otherwise be discarded. Their plan is to examine this tissue and correlate their findings with clinical data. Their hope is that the proposed study will provide insight into atrial physiology, including the molecular mechanisms underlying atrial disease and the potential development of atrial fibrillation (AF).

This will be a prospective "registry" for atrial tissue. The investigators propose an enrollment of 300 subjects, to take place at University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian over a 5 year period.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

Atrial fibrillation (AF), a disorder of heart rhythm, is epidemic in the United States, affecting nearly 3 million people. AF arises in a variety of settings, often in association with other cardiac disease. Demographic and clinical factors can be utilized to profile "at-risk" patients, but the predictive value of such algorithms is low. The reasons for this presumably relate to the fact that these factors are interacting with the tissue substrate in a variable way. In addition, correlations such as these provide no insight into mechanisms associated with the development of AF in patients without other known heart disease, which is commonplace.

Over the past decade, techniques have been refined which permit an enormous amount of information relevant to disease mechanisms to be gained from examination of heart tissue. The Cardiovascular Institute has extensive experience with these techniques, and has utilized them to examine other heart disease substrates.

In this study, we propose to obtain heart tissue at the time of cardiac surgery which would otherwise be discarded. Our plan is to examine this tissue and correlate our findings with clinical data. Our hope is that the proposed study will provide insight into atrial physiology, including the molecular mechanisms underlying atrial disease and the potential development of AF.

This will be a prospective "registry" for atrial tissue. We propose an enrollment of 300 subjects, to take place at UPMC Presbyterian over a 5 year period.

Subjects will be recruited from among those patients referred for non-emergent surgery on the heart for standard indications. The patient's medical record will be reviewed and information recorded that includes demographics, heart disease history, other past medical history, current lab work, current drug therapy, and all cardiac testing the patient has undergone prior to surgery. Patients undergoing surgery will have residual atrial tissue which would otherwise be discarded (related to cannulation and/or appendectomy). Thus, obtaining this tissue will have no effect on the flow, duration, or outcome of the operative procedure.

Tissue assessment will include:

  • Microscopic histology using standard tissue stains; and
  • Characterization of gene expression.

Characterization of gene expression will be performed using a multiplicity of techniques which focus on DNA, RNA and proteins produced by the various cells comprising atrial tissue. Expression of a variety of genes known to be important in other cardiac diseases will be analyzed. In addition, expression of novel genes previously not known to be relevant to heart disease may be examined.

Tissue assessment data will be correlated with clinical data including preoperative AF history, demographic information, features of the medical history, details of cardiac structure/function (obtained by examining preoperative tests performed for standard indications), and the incidence of postoperative AF as a first arrhythmia diagnosis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects are patients of UPMC Cardiothoracic Surgery who are having standard of care CT surgery.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18+ years of age
  • Referred for heart surgery for standard indication
  • Competent to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:David S. Schwartzman, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月21日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0406094

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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