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The Genetic Basis of Atrial Fibrillation (AF)

2016年1月4日 更新者:University of Pittsburgh

The Genetic Basis of Atrial Fibrillation

The investigators' goal with this research is to:

  1. Establish a clinical database and a DNA bank for 1000 individuals with AF and 1000 individuals without AF.
  2. Directly test the hypothesis that known functional polymorphisms in the coding sequences and the promoter regions of cardiac genes (ion channels and genes known to affect survival in the setting of left ventricular dysfunction) predispose individuals to AF.

Over the past decade, advancing techniques and technologies for gene characterization have yielded significant clues as to the molecular mechanism of certain human heart rhythm disorders. The role of ion channel polymorphisms in subjects with AF is unknown. Similarly, it is also not known whether polymorphisms in other genes have an impact on the risk of AF.

The ability to characterize genomic "at-risk" profiles would have many potential benefits for patient care. Paramount among these is:

  1. Increased oversight or intervention of at-risk subjects, which might prevent unnecessary morbidity and mortality due to AF.
  2. Further insight into the pathogenesis of AF, which may lead to preventative or curative therapies.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Atrial fibrillation (AF), a heart rhythm disorder, is a major health problem. As many as 3 million US persons are afflicted; this number is expected to rise significantly in coming decades because AF incidence is directly correlated with age. AF is significantly associated with cardiovascular morbidity and mortality.

Our goal with this research is to:

  1. Establish a clinical database and a DNA bank for 1000 individuals with AF and 1000 individuals without AF.
  2. Directly test the hypothesis that known functional polymorphisms in the coding sequences and the promoter regions of cardiac genes (ion channels and genes known to affect survival in the setting of left ventricular dysfunction) predispose individuals to AF.

Over the past decade, advancing techniques and technologies for gene characterization have yielded significant clues as to the molecular mechanism of certain human heart rhythm disorders. The role of ion channel polymorphisms in subjects with AF is unknown. Similarly, it is also not known whether polymorphisms in other genes have an impact on the risk of AF.

The ability to characterize genomic "at-risk" profiles would have many potential benefits for patient care. Paramount among these is:

  1. Increased oversight or intervention of at-risk subjects, which might prevent unnecessary morbidity and mortality due to AF.
  2. Further insight into the pathogenesis of AF, which may lead to preventative or curative therapies.

Subjects will be recruited from the patient pool of the Cardiovascular Institute (including the Comprehensive Heart Center and the PUH Outpatient Cardiology Clinic). For each subject enrolled, we will record demographic information; etiology and details of heart disease; family history of heart disease; non-cardiac medical history; physical exam findings; medicinal therapy; and results of prior cardiac testing (such as echocardiograms [Echo], gated blood pool scans of heart function [MUGAs], exercise stress tests [ESTs] cardiac catheterizations, and clinical electrophysiology studies [EP Studies]. Records will be maintained with identifiers in a locked file cabinet in the office of the Principal Investigator.

A blood sample of ~10 ml will be drawn from each participating subject on the day of enrollment. Blood samples will be drawn only once from each subject. There is no further follow up required for the subject. Blood will be sent to the University of Pittsburgh School of Medicine Cardiovascular Research Center where nucleated cells will be isolated from whole blood by centrifugation. DNA will be isolated from nucleated cells and stored at the Cardiovascular Research Center (on the 17th floor of the Biomedical Science Tower). All DNA samples will be coded to ensure confidentiality, and maintained in a locked freezer for the duration of the study (5 years). Samples will be destroyed if requested by the subject. Samples (blood and DNA) will be under the control of the Principal Investigator. The DNA samples will be used to identify polymorphisms in ion channel genes, as well as other genes that may be associated with an increased risk of AF. Genotyping of polymorphisms will be performed on the genomic DNA. The genomic DNA will be amplified by polymerase chain reaction method using gene-specific primers. For each polymorphism, genotype will be identified. We will determine the frequency of that genotype in our study population, and attempt to define significant associations with AF.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects must be patients of the UPMC Cardiovascular Institute who are under the medical care of UPMC cardiologists.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18+ years of age
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
1
Patients of the Cardiovascular Institute with known cardiac conditions and no history of atrial fibrillation.
2
Patients of the Cardiovascular Institute with known cardiac conditions and a history of atrial fibrillation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:David S. Schwartzman, MD、University of Pittsburgh/UPMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0405107

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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