IMPROVE HF: 外来でのエビデンスに基づく心不全治療の使用を改善するためのレジストリ (IMPROVE-HF)
外来患者におけるエビデンスに基づく心不全治療の使用を改善するためのレジストリ
調査の概要
詳細な説明
米国最大の外来 HF 患者レジストリである IMPROVE HF は、収縮期 HF および心筋梗塞後の左心室収縮不全 (LVSD) 患者が外来でどのように治療されるかについての知識に大きく貢献しています。
IMPROVE HF の調査結果は、このガイドラインを明確に支持しており、外来心臓病診療の将来のパフォーマンス改善プログラムのモデル フレームワークを確立するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、36608
- Cardiovascular Associates of Montclair
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Cardiology Associates
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85205
- CardioVascular Associates of Mesa
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Heart Care, PC
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Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- Southern Arizona VA Health Care System
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Central Arkansas Cardiovascular Institute
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Cardiology Clinic
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- St. Jude Heritage Medical Group
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic Green Hospital
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Los Angeles、California、アメリカ、92357
- Veterans Administration Hospital
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Los Angeles、California、アメリカ、94115
- University Cardiovascular Medical Group
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Monterey、California、アメリカ、93940
- Cardio-Pulmonary Associates
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Murrieta、California、アメリカ、92562
- Temecula Valley Cardiology
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Cardiovascular Medical
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San Pablo、California、アメリカ、94803
- East Bay Cardiology
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Tarzana、California、アメリカ、91335
- Cardiology Consultants Medical Group
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80521
- Medical Center of the Rockies
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- Connecticut Heart & Vascular Center
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19702
- Cardiology Consultants, PA
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Heart and Vascular Center of Bradenton
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Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Clearwater Cardiovascular & Intervention
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Mahesh Amin, MD PA
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Hudson、Florida、アメリカ、34667
- Pasco Cardiology
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Cardiovascular Associates
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Lakeland、Florida、アメリカ、33803
- Clark and Daughtrey Medical Group
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- OMNI
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Miami Cardiology Group
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Florida Heart Group
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Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Cardiology Associates
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33309
- Cardiovascular Consultants,
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Indian River Cardiovascular Associate
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
- Florida Medical Clinic
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Cardiology of Atlanta
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Cardiology
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Southcoast Cardiology
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Pacific Cardiology
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- St. Luke's Idaho Cardiology Associates
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Illinois
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Blue Island、Illinois、アメリカ、60406
- Heart Care Center of Illinois
-
Frankfort、Illinois、アメリカ、60453
- MidAmerica Cardiovascular Consultants
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Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- Cardiovascular Associates of Glenbrook and Evanston, LLC
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Hospital
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46201
- St. Vincent's Hospital
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46278
- St. Vincent's Hospital Indianapolis
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46278
- St. Vincent's Hospital,
-
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Heart Center PC,
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66102
- Mid America Cardiology
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66102
- Cardiology Consultants
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67226
- Cardiovascular Consultants of Kansas
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-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40026
- Louisville Cardiology Medical Group P.S
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40201
- Medical Center Cardiologists P.S.C
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Louisville Cardiology Medical Group P.S
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Owensboro Heart and Vascular
-
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Louisiana
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Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Tchefuncte Cardiovascular Associates,
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Heart Clinic of Louisiana
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-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Maryland Heart, PC
-
Clinton、Maryland、アメリカ、20735
- Heart Center of Southern Maryland
-
Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- Arundel Heart Associates
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
- Peninsula Cardiology
-
-
Massachusetts
-
Ayer、Massachusetts、アメリカ、01432
- Primary Care Specialists Inc
-
Chelmsford、Massachusetts、アメリカ、01824
- Merrimack Valley Cardiology
-
Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- Harbor Medical AssociatesSo Weymouth
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48331
- Consultants in Cardiology
-
Rochester、Michigan、アメリカ、48312
- Cardiovascular Consultants PC
-
Roseville、Michigan、アメリカ、48066
- Eastside Cardiology, Roseville
-
-
Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- St. Paul Cardiology
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Cardiovascular Specialists
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65210
- University Hospital Healthcare
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Heart Institute
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63101
- Mercy Cardiology
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Cardiology Diagnostics, Ltd,
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、アメリカ、03303
- Cardiac Associates of New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
- Medicor
-
Edgewater、New Jersey、アメリカ、07020
- Cross County Cardiology
-
Hawthorne、New Jersey、アメリカ、07506-1919
- Heart-Lung Center
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Diagnostic and Clinical Cardiologists
-
Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
- Westwood Cardiology
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12205
- Albany Associates in Cardiology,
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY downstate Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Cardiology Associates of Brooklyn
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- United Medical Associates
-
Manhattan、New York、アメリカ、10001
- Concorde Medical Group/NYU Hospital
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Island Cardiac Specialists
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Island Cardiac Specialist
-
New York、New York、アメリカ、10001
- Gotham Cardiovascular Research
-
Scarsdale、New York、アメリカ、10583
- Westchester Medical Group
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Vazzana and Bogin Cardiology Associates
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Cardiology PC
-
West Islip、New York、アメリカ、11795
- Southbay Cardiology
-
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North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28202
- Sanger Clinic
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Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- Carolina Heart Specialists
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- Southeastern Heart and Vascular
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- Hickory Cardiology
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Carolina Cardiology Associates
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Heart Center of Eastern Carolina,
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Heart Center of Eastern Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28370
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- Pinehurst Cardiology Consultants
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- Raleigh Cardiology
-
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- MeritCare Medical Center
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44301
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44125
- Muhammed H. Zahra
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital Heart Failure Clinic
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45336
- Schuster Cardiology Associates
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Lima、Ohio、アメリカ、45801
- The Heart Institute of Northwest Ohio
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Bryce Morrice MD and Debra Heldman MD Inc
-
Parma、Ohio、アメリカ、44129
- Cardiovascular Clinic, Inc.
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43615
- North West Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Medical Specialists
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Central Bucks Specialists, Ltd.,
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17103
- Associated Cardiologists
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17603
- The Heart Group, Ltd
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19129
- Drexel University College of Medicine
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19064
- Cardiology Associates of Southeastern PA
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Blackstone Cardiology Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Medical University of South
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Upstate Cardiology
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Cardiology Associates
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
- Cardiology Consultants, PA
-
Sumter、South Carolina、アメリカ、29150
- Sumter Medical Consultants
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38119
- Sutherland Clinic
-
Lexington、Tennessee、アメリカ、38351
- Dela Clinic
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、75284
- Heart Place North Arlington
-
Dallas、Texas、アメリカ、75201
- University of Texas South Western Medical Center at Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Comprehensive Heart Care, PA
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Cardiology Consultants of Houston
-
Plano、Texas、アメリカ、75024
- Legacy Heart Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cardiology Clinic of San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Wilford Hall Medical Center
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University Associates in Cardiology
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、05454
- Cardiology Associates of Lakeview
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- The Cardiovascular Group
-
Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- Tidewater Heart Specialists, Inc.,
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Cardiology Associates of Green Bay
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心不全または以前の心筋梗塞(心臓発作)の一次または二次診断
- -駆出率<または= 35%および/または中等度から重度または重度のLVDのLVDの質的評価によって示される中度から重度の左心室機能障害(LVD)
- 患者は、過去 2 年間に少なくとも 2 回クリニックで診察を受けています
- -患者は研究に参加した医師からケアを受けました
除外基準:
- 患者が死亡した
- -心不全以外の病状により、患者は12か月間生存することが期待されていません
- 患者は心臓移植手術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートA(縦断)
縦断的コホート: 約 15,000 人の患者をベースライン、12 か月、24 か月で追跡
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コホートB(6ヶ月)
6 か月コホート: 約 10,000 人の患者を 1 時点でレビュー
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コホートC(18ヶ月)
18か月コホート: 約10,000人の患者を1つの時点でレビュー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集計 IMPROVE-HF 実践サイトで、ベースラインと比較して 24 か月で 7 つのパフォーマンス指標の相対的な変化を評価し、相対的に 20% 以上のプラスの変化を達成したパフォーマンス指標の数を決定します。
時間枠:24月
|
7つのパフォーマンス測定:アンギオテンシン変換酵素阻害剤および/またはアンギオテンシンII受容体遮断薬(ACEI/ARB)、ベータ遮断薬、アルドステロン受容体拮抗薬、心房細動(AF)の抗凝固療法、心臓再同期療法(CRT-P/CRT-D)、除細動器 (ICD/CRT-D)、心不全 (HF) 教育。 最初に、パフォーマンス測定の対象となり、ベースラインと 24 か月で治療を受けた患者の割合を計算しました。 次に、相対変化を (24 か月で治療した % - ベースラインで治療した %)/ベースラインで治療した % として計算しました。 95% 信頼区間 (CI) が計算され、1 サンプル比率の z 検定を使用して、各パフォーマンス メジャーの相対的な変化が評価されました。 >= 20% の相対的な改善を伴うパフォーマンス測定値の数が決定されました。 ベースラインと比較して、24 か月の時点で 7 つのパフォーマンス指標のうち少なくとも 2 つで相対的に 20% 以上の改善が達成された場合、介入は成功したと見なされます。 |
24月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コホート A のベースラインと比較して、24 か月で 7 つのパフォーマンス指標のうち 2 つ以上で相対的に 20% 以上の改善を示すサイトの数を観察します。
時間枠:24ヶ月
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コホート A のベースラインと比較して、24 か月で 7 つのパフォーマンス測定値の 2 つ以上で 20% 以上の改善を達成したプラクティスの数が示されています。
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24ヶ月
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ベースラインから 24 か月までの各パフォーマンス測定値と集計プラクティスの複合スコアの変化を観察します。
時間枠:24ヶ月
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各パフォーマンス指標のパフォーマンス指標の改善は、ベースラインから 24 か月までの実践レベルで分析されました。 パフォーマンス測定の順守は、個々の実践レベルで計算され、次に組み合わされて要約されました。 パフォーマンス指標の順守、複合スコア、および相対的な変化 (ベースラインと比較して 24 か月) の平均、標準偏差、および 95% 信頼区間が報告されます。 複合スコアは、すべての個々のパフォーマンス測定値の分母の合計に対する、すべての個々のパフォーマンス測定値の分子の合計の比率に基づいています。 パフォーマンス指標の分子は、その指標で治療された患者の数です。 パフォーマンス指標の分母は、その指標で治療を受ける資格のある患者の数です。 |
24ヶ月
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コホート A のベースラインとコホート B の 6 か月間の相対的な変化を、集計プラクティスのパフォーマンス指標と複合スコアで観察します。
時間枠:ベースラインと 6 か月
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コホート A のベースラインとコホート B の 6 か月間のパフォーマンス測定値と総合的な実践の複合スコアとの間の相対的な変化は、平均、標準偏差、および 95% CI を使用して計算されました。
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ベースラインと 6 か月
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コホート A のベースラインとコホート C の 18 か月間の相対的な変化を、集計プラクティスのパフォーマンス指標と複合スコアで観察します。
時間枠:ベースラインと 18 か月
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コホート A のベースラインとコホート C の 18 か月間のパフォーマンス測定値と総プラクティスの複合スコアとの間の相対的な変化は、平均、標準偏差、および 95% CI を使用して計算されました。
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ベースラインと 18 か月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Gregg Fonarow, MD、University of California at Los Angeles
- スタディチェア:Clyde Yancy, MD、UT Southwestern Medical Center at Dallas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shukla A, Curtis AB, Mehra MR, Albert NM, Gheorghiade M, Heywood JT, Liu Y, O'Connor CM, Reynolds D, Walsh MN, Yancy CW, Fonarow GC. Factors associated with improvement in utilization of cardiac resynchronization therapy in eligible heart failure patients: findings from IMPROVE HF. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Apr;36(4):433-43. doi: 10.1111/pace.12090. Epub 2013 Feb 4.
- Barkoudah E, Skali H, Uno H, Solomon SD, Pfeffer MA. Mortality rates in trials of subjects with type 2 diabetes. J Am Heart Assoc. 2012 Feb;1(1):8-15. doi: 10.1161/JAHA.111.000059. Epub 2012 Feb 20.
- Reynolds D, Albert NM, Curtis AB, Gheorghiade M, Heywood JT, Mcbride ML, Inge PJ, Mehra MR, O'Connor CM, Walsh MN, Yancy CW, Fonarow GC. Race and improvements in the use of guideline-recommended therapies for patients with heart failure: findings from IMPROVE HF. J Natl Med Assoc. 2012 May-Jun;104(5-6):287-98. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30156-5.
- Fonarow GC, Albert NM, Curtis AB, Gheorghiade M, Heywood JT, Liu Y, Mehra MR, O'Connor CM, Reynolds D, Walsh MN, Yancy CW. Associations between outpatient heart failure process-of-care measures and mortality. Circulation. 2011 Apr 19;123(15):1601-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.989632. Epub 2011 Apr 4.
- Walsh MN, Yancy CW, Albert NM, Curtis AB, Gheorghiade M, Heywood JT, Inge PJ, McBride ML, Mehra MR, O'Connor CM, Reynolds D, Fonarow GC. Equitable improvement for women and men in the use of guideline-recommended therapies for heart failure: findings from IMPROVE HF. J Card Fail. 2010 Dec;16(12):940-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.07.250.
- Fonarow GC, Albert NM, Curtis AB, Stough WG, Gheorghiade M, Heywood JT, McBride ML, Inge PJ, Mehra MR, O'Connor CM, Reynolds D, Walsh MN, Yancy CW. Improving evidence-based care for heart failure in outpatient cardiology practices: primary results of the Registry to Improve the Use of Evidence-Based Heart Failure Therapies in the Outpatient Setting (IMPROVE HF). Circulation. 2010 Aug 10;122(6):585-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934471. Epub 2010 Jul 26.
- Heywood JT, Fonarow GC, Yancy CW, Albert NM, Curtis AB, Gheorghiade M, Inge PJ, McBride ML, Mehra MR, O'Connor CM, Reynolds D, Walsh MN. Comparison of medical therapy dosing in outpatients cared for in cardiology practices with heart failure and reduced ejection fraction with and without device therapy: report from IMPROVE HF. Circ Heart Fail. 2010 Sep;3(5):596-605. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.912683. Epub 2010 Jul 15.
- Walsh MN, Yancy CW, Albert NM, Curtis AB, Stough WG, Gheorghiade M, Heywood JT, McBride ML, Mehra MR, O'Connor CM, Reynolds D, Fonarow GC. Electronic health records and quality of care for heart failure. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):635-642.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.006.
- Mehra MR, Yancy CW, Albert NM, Curtis AB, Stough WG, Gheorghiade M, Heywood JT, McBride ML, O'Connor CM, Reynolds D, Walsh MN, Fonarow GC. Evidence of clinical practice heterogeneity in the use of implantable cardioverter-defibrillators in heart failure and post-myocardial infarction left ventricular dysfunction: Findings from IMPROVE HF. Heart Rhythm. 2009 Dec;6(12):1727-34. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.08.022. Epub 2009 Aug 22.
- Curtis AB, Yancy CW, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Heywood JT, McBride ML, Mehra MR, Oconnor CM, Reynolds D, Walsh MN, Fonarow GC. Cardiac resynchronization therapy utilization for heart failure: findings from IMPROVE HF. Am Heart J. 2009 Dec;158(6):956-64. doi: 10.1016/j.ahj.2009.10.011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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