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IMPROVE HF: Registro per migliorare l'uso delle terapie per l'insufficienza cardiaca basate sull'evidenza in ambito ambulatoriale (IMPROVE-HF)

29 gennaio 2019 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Registro per migliorare l'uso delle terapie basate sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca in regime ambulatoriale

Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare l'attuale gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca o precedente infarto miocardico e disfunzione ventricolare sinistra e valutare l'effetto dell'educazione, delle linee guida cliniche specifiche, dei sistemi di promemoria, degli strumenti completi di gestione dello stato di malattia, dei rapporti di qualità comparati e dettagli accademici sull'uso di terapie per l'insufficienza cardiaca basate sull'evidenza nelle pratiche di cardiologia. Questo studio è un'iniziativa di miglioramento della qualità che viene condotta attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

IMPROVE HF, il più grande registro statunitense di pazienti con scompenso cardiaco ambulatoriale, ha contribuito in modo sostanziale alla nostra conoscenza di come i pazienti con SC sistolico e disfunzione ventricolare sistolica sinistra (LVSD) post-infarto del miocardio vengono trattati in regime ambulatoriale.

I risultati di IMPROVE HF supportano chiaramente questa linea guida e possono aiutare a stabilire un quadro modello per i futuri programmi di miglioramento delle prestazioni per le pratiche di cardiologia ambulatoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34810

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Cardiovascular Associates of Montclair
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Cardiology Associates
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85205
    - Cardiovascular Associates of Mesa
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Heart Care, PC
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Central Arkansas Cardiovascular Institute
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
    - Arkansas Cardiology Clinic
- California
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - St. Jude Heritage Medical Group
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Scripps Clinic Green Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 92357
    - Veterans Administration Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 94115
    - University Cardiovascular Medical Group
  - Monterey, California, Stati Uniti, 93940
    - Cardio-Pulmonary Associates
  - Murrieta, California, Stati Uniti, 92562
    - Temecula Valley Cardiology
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Cardiovascular Medical
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94803
    - East Bay Cardiology
  - Tarzana, California, Stati Uniti, 91335
    - Cardiology Consultants Medical Group
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80521
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - Connecticut Heart & Vascular Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19702
    - Cardiology Consultants, PA
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Heart and Vascular Center of Bradenton
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Clearwater Cardiovascular & Intervention
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Mahesh Amin, MD PA
  - Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
    - Pasco Cardiology
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Cardiovascular Associates
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
    - Clark and Daughtrey Medical Group
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - OMNI
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Cardiology Group
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Heart Group
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Cardiology Associates
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33309
    - Cardiovascular Consultants,
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - Indian River Cardiovascular Associate
  - Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
    - Florida Medical Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Cardiology of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Cardiology
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Heart Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Southcoast Cardiology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Pacific Cardiology
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - St. Luke's Idaho Cardiology Associates
- Illinois
  - Blue Island, Illinois, Stati Uniti, 60406
    - Heart Care Center of Illinois
  - Frankfort, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - Cardiovascular Associates of Glenbrook and Evanston, LLC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46201
    - St. Vincent's Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46278
    - St. Vincent's Hospital Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46278
    - St. Vincent's Hospital,
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Iowa Heart Center PC,
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66102
    - Mid America Cardiology
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66102
    - Cardiology Consultants
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
    - Cardiovascular Consultants of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40026
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40201
    - Medical Center Cardiologists P.S.C
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Owensboro Heart and Vascular
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Tchefuncte Cardiovascular Associates,
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Heart Clinic of Louisiana
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Maryland Heart, PC
  - Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
    - Heart Center of Southern Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
    - Arundel Heart Associates
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21804
    - Peninsula Cardiology
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Stati Uniti, 01432
    - Primary Care Specialists Inc
  - Chelmsford, Massachusetts, Stati Uniti, 01824
    - Merrimack Valley Cardiology
  - Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
    - Harbor Medical AssociatesSo Weymouth
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48331
    - Consultants in Cardiology
  - Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Cardiovascular Consultants PC
  - Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
    - Eastside Cardiology, Roseville
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - St. Paul Cardiology
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65210
    - University Hospital Healthcare
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Heart Institute
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63101
    - Mercy Cardiology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Cardiology Diagnostics, Ltd,
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03303
    - Cardiac Associates of New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Medicor
  - Edgewater, New Jersey, Stati Uniti, 07020
    - Cross County Cardiology
  - Hawthorne, New Jersey, Stati Uniti, 07506-1919
    - Heart-Lung Center
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Southern New Jersey Cardiac Specialists
  - West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
    - Diagnostic and Clinical Cardiologists
  - Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07675
    - Westwood Cardiology
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12205
    - Albany Associates in Cardiology,
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Cardiology Associates of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - United Medical Associates
  - Manhattan, New York, Stati Uniti, 10001
    - Concorde Medical Group/NYU Hospital
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Island Cardiac Specialists
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Island Cardiac Specialist
  - New York, New York, Stati Uniti, 10001
    - Gotham Cardiovascular Research
  - Scarsdale, New York, Stati Uniti, 10583
    - Westchester Medical Group
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
    - Vazzana and Bogin Cardiology Associates
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Cardiology PC
  - West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
    - Southbay Cardiology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28202
    - Sanger Clinic
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Carolina Heart Specialists
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Southeastern Heart and Vascular
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Hickory Cardiology
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
    - Carolina Cardiology Associates
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina,
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28370
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Raleigh Cardiology
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - MeritCare Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44301
    - Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44125
    - Muhammed H. Zahra
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital Heart Failure Clinic
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45336
    - Schuster Cardiology Associates
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - The Heart Institute of Northwest Ohio
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Bryce Morrice MD and Debra Heldman MD Inc
  - Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
    - Cardiovascular Clinic, Inc.
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43615
    - North West Ohio Cardiology Consultants
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Central Bucks Specialists, Ltd.,
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17103
    - Associated Cardiologists
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
    - The Heart Group, Ltd
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19129
    - Drexel University College of Medicine
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19064
    - Cardiology Associates of Southeastern PA
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
    - Blackstone Cardiology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Medical University of South
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Upstate Cardiology
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Cardiology Associates
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29301
    - Cardiology Consultants, PA
  - Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
    - Sumter Medical Consultants
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    - Columbia Cardiology Consultants
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Sutherland Clinic
  - Lexington, Tennessee, Stati Uniti, 38351
    - Dela Clinic
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 75284
    - Heart Place North Arlington
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
    - University of Texas South Western Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Comprehensive Heart Care, PA
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Cardiology Consultants of Houston
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Legacy Heart Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Cardiology Clinic of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Wilford Hall Medical Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University Associates in Cardiology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 05454
    - Cardiology Associates of Lakeview
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - Tidewater Heart Specialists, Inc.,
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Cardiology Associates of Green Bay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco negli ambulatori di cardiologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più
Diagnosi primaria o secondaria di insufficienza cardiaca o precedente infarto del miocardio (attacco cardiaco)
Disfunzione ventricolare sinistra (LVD) da moderata a grave come dimostrata da una frazione di eiezione < o = 35% e/o una valutazione qualitativa della LVD da moderata a grave o grave
Il paziente è stato visto in clinica almeno due volte negli ultimi 2 anni
Il paziente ha ricevuto assistenza dal medico che ha partecipato allo studio

Criteri di esclusione:

Il paziente è morto
Non si prevede che il paziente sopravviva per 12 mesi a causa di condizioni mediche diverse dall'insufficienza cardiaca
Il paziente ha subito un intervento di trapianto di cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte A (longitudinale) Coorte longitudinale: circa 15.000 pazienti seguiti al basale, 12 mesi e 24 mesi
Coorte B (6 mesi) Coorte di 6 mesi: circa 10.000 pazienti esaminati in un unico momento
Coorte C (18 mesi) Coorte di 18 mesi: circa 10.000 pazienti esaminati in un unico momento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutare sui siti di pratica IMPROVE-HF aggregati i cambiamenti relativi in 7 misure delle prestazioni a 24 mesi rispetto al basale e determinare il numero di misure delle prestazioni che hanno ottenuto un cambiamento positivo relativo del 20% o superiore. Lasso di tempo: 24 mesi	7 misure di performance: inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina e/o bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ACEI/ARB), beta-bloccanti, antagonisti del recettore dell'aldosterone, anticoagulanti per la fibrillazione atriale (FA), terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT-P/CRT-D), cardioverter-defibrillatore (ICD/CRT-D), educazione allo scompenso cardiaco (HF). Per prima cosa abbiamo calcolato la percentuale di pazienti idonei per una misura della performance che sono stati trattati da essa al basale ea 24 mesi. Abbiamo quindi calcolato la variazione relativa come (% trattata a 24 mesi - % trattata al basale)/% trattata al basale. È stato calcolato l'intervallo di confidenza (CI) al 95% e la variazione relativa di ciascuna misura di performance è stata valutata utilizzando un test z per la proporzione di un campione. È stato determinato il numero di misure di performance con >= 20% di miglioramento relativo. L'intervento è stato considerato di successo se è stato raggiunto un miglioramento relativo del 20% o superiore in almeno 2 delle 7 misure di performance a 24 mesi rispetto al basale.	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Osservare il numero di siti che dimostrano un miglioramento relativo del 20% o superiore in 2 o più delle 7 misure di performance a 24 mesi rispetto al basale nella coorte A. Lasso di tempo: 24 mesi	Viene presentato il numero di pratiche che hanno ottenuto un miglioramento maggiore o uguale al 20% in due o più delle 7 misure di performance a 24 mesi rispetto al basale della coorte A.	24 mesi
Osservare il cambiamento dalla linea di base a 24 mesi in ciascuna misura della performance e punteggio composito per le pratiche aggregate. Lasso di tempo: 24 mesi	il miglioramento della misura delle prestazioni per ciascuna misura delle prestazioni è stato analizzato a livello di pratica dal basale a 24 mesi. L'aderenza alla misurazione delle prestazioni è stata calcolata a livello di pratica individuale e quindi combinata e riassunta. Sono riportati la media, la deviazione standard e gli intervalli di confidenza al 95% per l'aderenza alla misurazione delle prestazioni, il punteggio composito e la variazione relativa (24 mesi rispetto al basale). Il Punteggio Composito si basa sul rapporto tra la somma dei numeratori di tutte le misure delle prestazioni individuali e la somma dei denominatori di tutte le misure delle prestazioni individuali. Il numeratore di una misura di performance è il numero di pazienti trattati con quella misura. Il denominatore di una misura di prestazione è il numero di pazienti idonei per essere trattati con quella misura.	24 mesi
Osservare la variazione relativa tra il basale della coorte A e 6 mesi della coorte B nelle misure delle prestazioni e nel punteggio composito per le pratiche aggregate. Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Le variazioni relative tra il basale della coorte A e 6 mesi della coorte B nelle misure delle prestazioni e nel punteggio composito per le pratiche aggregate sono state calcolate utilizzando la media, la deviazione standard e il 95% CI.	Basale e 6 mesi
Osservare la variazione relativa tra il basale della coorte A e 18 mesi della coorte C nelle misure delle prestazioni e nel punteggio composito per le pratiche aggregate. Lasso di tempo: basale e 18 mesi	Le variazioni relative tra il basale della coorte A e 18 mesi della coorte C nelle misure delle prestazioni e nel punteggio composito per le pratiche aggregate sono state calcolate utilizzando la media, la deviazione standard e il 95% CI.	basale e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

Cattedra di studio: Gregg Fonarow, MD, University of California at Los Angeles
Cattedra di studio: Clyde Yancy, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità