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MELHORAR HF: Registro para Melhorar o Uso de Terapias de Insuficiência Cardíaca Baseadas em Evidências no Ambulatório (IMPROVE-HF)

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Registro para melhorar o uso de terapias de insuficiência cardíaca baseadas em evidências no ambiente ambulatorial

O objetivo deste estudo é caracterizar o manejo atual de pacientes com insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio prévio e disfunção ventricular esquerda e avaliar o efeito da educação, diretrizes clínicas específicas, sistemas de lembrete, ferramentas abrangentes de gerenciamento do estado da doença, relatórios de qualidade referenciados e detalhamento acadêmico sobre o uso de terapias de insuficiência cardíaca baseadas em evidências em práticas de cardiologia. Este estudo é uma iniciativa de melhoria da qualidade que está sendo conduzida por meio da revisão dos registros dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O IMPROVE HF, o maior registro de pacientes com IC ambulatorial dos EUA, contribuiu substancialmente para o nosso conhecimento de como os pacientes com IC sistólica e disfunção sistólica do ventrículo esquerdo pós-IAM (LVSD) são tratados em ambiente ambulatorial.

As descobertas do IMPROVE HF apoiam claramente esta diretriz e podem ajudar a estabelecer uma estrutura modelo para futuros programas de melhoria de desempenho para práticas de cardiologia ambulatorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34810

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Cardiovascular Associates of Montclair
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Cardiology Associates
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
    - Cardiovascular Associates of Mesa
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
    - Heart Care, PC
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Central Arkansas Cardiovascular Institute
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
    - Arkansas Cardiology Clinic
- California
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - St. Jude Heritage Medical Group
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Scripps Clinic Green Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 92357
    - Veterans Administration Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 94115
    - University Cardiovascular Medical Group
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Cardio-Pulmonary Associates
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
    - Temecula Valley Cardiology
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Cardiovascular Medical
  - San Pablo, California, Estados Unidos, 94803
    - East Bay Cardiology
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91335
    - Cardiology Consultants Medical Group
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Connecticut Heart & Vascular Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19702
    - Cardiology Consultants, PA
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Heart and Vascular Center of Bradenton
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Clearwater Cardiovascular & Intervention
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Mahesh Amin, MD PA
  - Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
    - Pasco Cardiology
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Cardiovascular Associates
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
    - Clark and Daughtrey Medical Group
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - OMNI
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Cardiology Group
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Heart Group
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - Cardiology Associates
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33309
    - Cardiovascular Consultants,
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
    - Indian River Cardiovascular Associate
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Cardiology of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Cardiology
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Heart Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Southcoast Cardiology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Pacific Cardiology
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
    - St. Luke's Idaho Cardiology Associates
- Illinois
  - Blue Island, Illinois, Estados Unidos, 60406
    - Heart Care Center of Illinois
  - Frankfort, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - Cardiovascular Associates of Glenbrook and Evanston, LLC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46201
    - St. Vincent's Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46278
    - St. Vincent's Hospital Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46278
    - St. Vincent's Hospital,
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Iowa Heart Center PC,
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66102
    - Mid America Cardiology
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66102
    - Cardiology Consultants
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
    - Cardiovascular Consultants of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40026
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40201
    - Medical Center Cardiologists P.S.C
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Owensboro Heart and Vascular
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Tchefuncte Cardiovascular Associates,
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Heart Clinic of Louisiana
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Maryland Heart, PC
  - Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
    - Heart Center of Southern Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
    - Arundel Heart Associates
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
    - Peninsula Cardiology
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Estados Unidos, 01432
    - Primary Care Specialists Inc
  - Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
    - Merrimack Valley Cardiology
  - Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
    - Harbor Medical AssociatesSo Weymouth
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48331
    - Consultants in Cardiology
  - Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Cardiovascular Consultants PC
  - Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
    - Eastside Cardiology, Roseville
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - St. Paul Cardiology
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65210
    - University Hospital Healthcare
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Heart Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63101
    - Mercy Cardiology
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Cardiology Diagnostics, Ltd,
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03303
    - Cardiac Associates of New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
    - Medicor
  - Edgewater, New Jersey, Estados Unidos, 07020
    - Cross County Cardiology
  - Hawthorne, New Jersey, Estados Unidos, 07506-1919
    - Heart-Lung Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Southern New Jersey Cardiac Specialists
  - West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
    - Diagnostic and Clinical Cardiologists
  - Westwood, New Jersey, Estados Unidos, 07675
    - Westwood Cardiology
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12205
    - Albany Associates in Cardiology,
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Cardiology Associates of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - United Medical Associates
  - Manhattan, New York, Estados Unidos, 10001
    - Concorde Medical Group/NYU Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Island Cardiac Specialists
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Island Cardiac Specialist
  - New York, New York, Estados Unidos, 10001
    - Gotham Cardiovascular Research
  - Scarsdale, New York, Estados Unidos, 10583
    - Westchester Medical Group
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Vazzana and Bogin Cardiology Associates
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Cardiology PC
  - West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
    - Southbay Cardiology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
    - Sanger Clinic
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - Carolina Heart Specialists
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Southeastern Heart and Vascular
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
    - Hickory Cardiology
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - Carolina Cardiology Associates
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina,
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28370
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - Raleigh Cardiology
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44301
    - Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44125
    - Muhammed H. Zahra
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital Heart Failure Clinic
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45336
    - Schuster Cardiology Associates
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - The Heart Institute of Northwest Ohio
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Bryce Morrice MD and Debra Heldman MD Inc
  - Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
    - Cardiovascular Clinic, Inc.
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
    - North West Ohio Cardiology Consultants
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Central Bucks Specialists, Ltd.,
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17103
    - Associated Cardiologists
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
    - The Heart Group, Ltd
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
    - Drexel University College of Medicine
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19064
    - Cardiology Associates of Southeastern PA
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
    - Blackstone Cardiology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Medical University of South
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Upstate Cardiology
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Cardiology Associates
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
    - Cardiology Consultants, PA
  - Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
    - Sumter Medical Consultants
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Columbia Cardiology Consultants
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Sutherland Clinic
  - Lexington, Tennessee, Estados Unidos, 38351
    - Dela Clinic
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 75284
    - Heart Place North Arlington
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
    - University of Texas South Western Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Comprehensive Heart Care, PA
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Cardiology Consultants of Houston
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
    - Legacy Heart Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cardiology Clinic of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Wilford Hall Medical Center
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University Associates in Cardiology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 05454
    - Cardiology Associates of Lakeview
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Tidewater Heart Specialists, Inc.,
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Cardiology Associates of Green Bay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca em consultórios de cardiologia ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos de idade ou mais
Diagnóstico primário ou secundário de insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio prévio (ataque cardíaco)
Disfunção ventricular esquerda (LVD) moderada a grave, demonstrada por uma fração de ejeção < ou = 35% e/ou uma avaliação qualitativa da LVD de moderada a grave ou grave
O paciente foi visto na clínica pelo menos duas vezes nos últimos 2 anos
Paciente recebeu atendimento do médico participante do estudo

Critério de exclusão:

paciente morreu
Não se espera que o paciente sobreviva por 12 meses devido a outras condições médicas além da insuficiência cardíaca
Paciente passou por cirurgia de transplante cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte A (longitudinal) Coorte Longitudinal: Aproximadamente 15.000 pacientes acompanhados no início do estudo, 12 meses e 24 meses
Coorte B (6 meses) Coorte de 6 meses: aproximadamente 10.000 pacientes revisados em um único momento
Coorte C (18 meses) Coorte de 18 meses: aproximadamente 10.000 pacientes revisados em um único momento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliar nos locais de prática IMPROVE-HF agregados as mudanças relativas em 7 medidas de desempenho em 24 meses em comparação com a linha de base e determinar o número de medidas de desempenho que alcançaram uma mudança positiva relativa de 20% ou mais. Prazo: 24 meses	7 medidas de desempenho: inibidor da enzima conversora da angiotensina e/ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (IECA/BRA), betabloqueadores, antagonistas dos receptores da aldosterona, anticoagulação para fibrilação atrial (FA), terapia de ressincronização cardíaca (CRT-P/CRT-D), cardioversor-desfibrilador (CID/CRT-D), educação em insuficiência cardíaca (IC). Primeiro, calculamos a porcentagem de pacientes elegíveis para uma medida de desempenho que foram tratados por ela no início e 24 meses. Em seguida, calculamos a alteração relativa como (% tratado aos 24 meses - % tratado no início do estudo)/% tratado no início do estudo. O intervalo de confiança (IC) de 95% foi calculado e a mudança relativa de cada medida de desempenho foi avaliada usando um teste z para proporção de uma amostra. O número de medidas de desempenho com >= 20% de melhoria relativa foi determinado. A intervenção foi considerada bem-sucedida se uma melhora relativa de 20% ou mais em pelo menos 2 das 7 medidas de desempenho em 24 meses em comparação com a linha de base foi alcançada.	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Observe o número de sites que demonstram uma melhoria relativa de 20% ou mais em 2 ou mais das 7 medidas de desempenho em 24 meses em comparação com a linha de base na coorte A. Prazo: 24 meses	É apresentado o número de práticas que alcançaram melhoria maior ou igual a 20% em duas ou mais das 7 medidas de desempenho em 24 meses em comparação com a linha de base da coorte A.	24 meses
Observe a mudança da linha de base para 24 meses em cada medida de desempenho e pontuação composta para as práticas agregadas. Prazo: 24 meses	a melhoria da medida de desempenho para cada medida de desempenho foi analisada em um nível de prática desde a linha de base até 24 meses. A adesão à medida de desempenho foi calculada no nível de prática individual e, em seguida, combinada e resumida. Média, desvio padrão e intervalos de confiança de 95% para adesão à medida de desempenho, pontuação composta e mudança relativa (24 meses em comparação com a linha de base) são relatados. A pontuação composta é baseada na razão da soma dos numeradores de todas as medidas de desempenho individual para a soma dos denominadores de todas as medidas de desempenho individual. O numerador de uma medida de desempenho é o número de pacientes tratados com essa medida. O denominador de uma medida de desempenho é o número de pacientes elegíveis para serem tratados com essa medida.	24 meses
Observe a mudança relativa entre a linha de base da coorte A e 6 meses da coorte B em medidas de desempenho e pontuação composta para as práticas agregadas. Prazo: Linha de base e 6 meses	As mudanças relativas entre a linha de base da coorte A e 6 meses da coorte B em medidas de desempenho e pontuação composta para as práticas agregadas foram calculadas usando média, desvio padrão e IC de 95%.	Linha de base e 6 meses
Observe a mudança relativa entre a linha de base da Coorte A e 18 meses da Coorte C nas medidas de desempenho e pontuação composta para as práticas agregadas. Prazo: linha de base e 18 meses	As mudanças relativas entre a linha de base da coorte A e 18 meses da coorte C em medidas de desempenho e pontuação composta para as práticas agregadas foram calculadas usando média, desvio padrão e IC de 95%.	linha de base e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

Cadeira de estudo: Gregg Fonarow, MD, University of California at Los Angeles
Cadeira de estudo: Clyde Yancy, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ