Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZLEPŠIT HF: Registr pro zlepšení používání terapií srdečního selhání založených na důkazech v ambulantních podmínkách (IMPROVE-HF)

29. ledna 2019 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Registr ke zlepšení používání terapií srdečního selhání založených na důkazech v ambulantních podmínkách

Účelem této studie je charakterizovat současnou léčbu pacientů se srdečním selháním nebo předchozím infarktem myokardu a dysfunkcí levé komory a zhodnotit efekt edukace, specifických klinických doporučení, systémů připomenutí, komplexních nástrojů řízení stavu onemocnění, referenčních zpráv o kvalitě a akademické detaily o použití terapií srdečního selhání založeného na důkazech v kardiologických praxích. Tato studie je iniciativou ke zlepšení kvality, která se provádí prostřednictvím kontroly záznamů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

IMPROVE HF, největší ambulantní registr pacientů se srdečním selháním v USA, podstatně přispěl k našim znalostem o tom, jak jsou pacienti se systolickým srdečním selháním a pacienti po IM léčeni systolickou dysfunkcí levé komory (LVSD) ambulantně.

Zjištění IMPROVE HF jasně podporují tento pokyn a mohou pomoci vytvořit modelový rámec pro budoucí programy zlepšování výkonu pro ambulantní kardiologické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34810

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Cardiovascular Associates of Montclair
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Cardiology Associates
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85205
    - Cardiovascular Associates of Mesa
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
    - Heart Care, PC
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Central Arkansas Cardiovascular Institute
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
    - Arkansas Cardiology Clinic
- California
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - St. Jude Heritage Medical Group
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Scripps Clinic Green Hospital
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 92357
    - Veterans Administration Hospital
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 94115
    - University Cardiovascular Medical Group
  - Monterey, California, Spojené státy, 93940
    - Cardio-Pulmonary Associates
  - Murrieta, California, Spojené státy, 92562
    - Temecula Valley Cardiology
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - California Pacific Cardiovascular Medical
  - San Pablo, California, Spojené státy, 94803
    - East Bay Cardiology
  - Tarzana, California, Spojené státy, 91335
    - Cardiology Consultants Medical Group
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80521
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
    - Connecticut Heart & Vascular Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19702
    - Cardiology Consultants, PA
- Florida
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
    - Heart and Vascular Center of Bradenton
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Clearwater Cardiovascular & Intervention
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Mahesh Amin, MD PA
  - Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
    - Pasco Cardiology
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Cardiovascular Associates
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
    - Clark and Daughtrey Medical Group
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - OMNI
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Miami Cardiology Group
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Florida Heart Group
  - Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
    - Cardiology Associates
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33309
    - Cardiovascular Consultants,
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
    - Indian River Cardiovascular Associate
  - Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
    - Florida Medical Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Cardiology of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Cardiology
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Heart Center
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Southcoast Cardiology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Pacific Cardiology
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
    - St. Luke's Idaho Cardiology Associates
- Illinois
  - Blue Island, Illinois, Spojené státy, 60406
    - Heart Care Center of Illinois
  - Frankfort, Illinois, Spojené státy, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
    - Cardiovascular Associates of Glenbrook and Evanston, LLC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46201
    - St. Vincent's Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46278
    - St. Vincent's Hospital Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46278
    - St. Vincent's Hospital,
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Iowa Heart Center PC,
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66102
    - Mid America Cardiology
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66102
    - Cardiology Consultants
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
    - Cardiovascular Consultants of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40026
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40201
    - Medical Center Cardiologists P.S.C
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    - Owensboro Heart and Vascular
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Tchefuncte Cardiovascular Associates,
  - Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
    - Heart Clinic of Louisiana
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Maryland Heart, PC
  - Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
    - Heart Center of Southern Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
    - Arundel Heart Associates
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
    - Peninsula Cardiology
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Spojené státy, 01432
    - Primary Care Specialists Inc
  - Chelmsford, Massachusetts, Spojené státy, 01824
    - Merrimack Valley Cardiology
  - Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
    - Harbor Medical AssociatesSo Weymouth
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48331
    - Consultants in Cardiology
  - Rochester, Michigan, Spojené státy, 48312
    - Cardiovascular Consultants PC
  - Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
    - Eastside Cardiology, Roseville
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - St. Paul Cardiology
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65210
    - University Hospital Healthcare
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Heart Institute
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63101
    - Mercy Cardiology
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Cardiology Diagnostics, Ltd,
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03303
    - Cardiac Associates of New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
    - Medicor
  - Edgewater, New Jersey, Spojené státy, 07020
    - Cross County Cardiology
  - Hawthorne, New Jersey, Spojené státy, 07506-1919
    - Heart-Lung Center
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Southern New Jersey Cardiac Specialists
  - West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
    - Diagnostic and Clinical Cardiologists
  - Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07675
    - Westwood Cardiology
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12205
    - Albany Associates in Cardiology,
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Cardiology Associates of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - United Medical Associates
  - Manhattan, New York, Spojené státy, 10001
    - Concorde Medical Group/NYU Hospital
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Island Cardiac Specialists
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Island Cardiac Specialist
  - New York, New York, Spojené státy, 10001
    - Gotham Cardiovascular Research
  - Scarsdale, New York, Spojené státy, 10583
    - Westchester Medical Group
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
    - Vazzana and Bogin Cardiology Associates
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Cardiology PC
  - West Islip, New York, Spojené státy, 11795
    - Southbay Cardiology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28202
    - Sanger Clinic
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - Carolina Heart Specialists
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Southeastern Heart and Vascular
  - Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
    - Hickory Cardiology
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Carolina Cardiology Associates
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina,
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28370
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    - Raleigh Cardiology
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - MeritCare Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44301
    - Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44125
    - Muhammed H. Zahra
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital Heart Failure Clinic
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45336
    - Schuster Cardiology Associates
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - The Heart Institute of Northwest Ohio
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Bryce Morrice MD and Debra Heldman MD Inc
  - Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
    - Cardiovascular Clinic, Inc.
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
    - North West Ohio Cardiology Consultants
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
    - Central Bucks Specialists, Ltd.,
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17103
    - Associated Cardiologists
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
    - The Heart Group, Ltd
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19129
    - Drexel University College of Medicine
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19064
    - Cardiology Associates of Southeastern PA
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
    - Blackstone Cardiology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
    - Medical University of South
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Upstate Cardiology
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
    - Cardiology Associates
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
    - Cardiology Consultants, PA
  - Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
    - Sumter Medical Consultants
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    - Columbia Cardiology Consultants
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38119
    - Sutherland Clinic
  - Lexington, Tennessee, Spojené státy, 38351
    - Dela Clinic
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 75284
    - Heart Place North Arlington
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
    - University of Texas South Western Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Comprehensive Heart Care, PA
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Cardiology Consultants of Houston
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75024
    - Legacy Heart Center
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Cardiology Clinic of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Wilford Hall Medical Center
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - University Associates in Cardiology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 05454
    - Cardiology Associates of Lakeview
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
    - Tidewater Heart Specialists, Inc.,
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Cardiology Associates of Green Bay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním v ambulantních kardiologických ordinacích

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let nebo starší
Primární nebo sekundární diagnóza srdečního selhání nebo předchozího infarktu myokardu (srdeční záchvat)
Středně těžká až závažná dysfunkce levé komory (LVD) prokázaná ejekční frakcí < nebo = 35 % a/nebo kvalitativním hodnocením LVD u středně těžké až těžké nebo těžké LVD
Za poslední 2 roky byl pacient na klinice minimálně dvakrát
Pacientovi se dostalo péče od lékaře účastnícího se studie

Kritéria vyloučení:

Pacient zemřel
Neočekává se, že by pacient přežil 12 měsíců z důvodu jiného zdravotního stavu než srdečního selhání
Pacient podstoupil operaci transplantace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta A (podélná) Longitudinální kohorta: Přibližně 15 000 pacientů sledovaných na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců
Kohorta B (6 měsíců) 6měsíční kohorta: Přibližně 10 000 pacientů zkontrolováno v jednom časovém bodě
Kohorta C (18 měsíců) 18měsíční kohorta: Přibližně 10 000 pacientů zkontrolováno v jednom časovém bodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vyhodnotit přes souhrnnou praxi IMPROVE-HF relativní změny v 7 měření výkonnosti za 24 měsíců ve srovnání s výchozím stavem a určit počet měření výkonnosti, která dosáhla relativní pozitivní změny o 20 % nebo větší. Časové okno: 24 měsíc	7 výkonnostních opatření: inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu a/nebo blokátory receptoru angiotenzinu II (ACEI/ARB), betablokátory, antagonisté aldosteronových receptorů, antikoagulační léčba fibrilace síní (AF), srdeční resynchronizační terapie (CRT-P/CRT-D), kardioverter-defibrilátor (ICD/CRT-D), vzdělávání se srdečním selháním (HF). Nejprve jsme vypočítali % pacientů, kteří byli vhodní pro měření výkonnosti, kteří byli léčeni na začátku a po 24 měsících. Potom jsme vypočítali relativní změnu jako (% léčených po 24 měsících - % léčených na začátku)/% léčených na začátku. Byl vypočítán 95% interval spolehlivosti (CI) a relativní změna každého měření výkonnosti byla vyhodnocena pomocí z-testu pro podíl jednoho vzorku. Byl stanoven počet měření výkonnosti s >= 20% relativním zlepšením. Intervence byla považována za úspěšnou, pokud bylo dosaženo relativního 20% nebo většího zlepšení alespoň ve 2 ze 7 měření výkonnosti za 24 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou.	24 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sledujte počet webů, které vykazují relativní 20% nebo větší zlepšení ve 2 nebo více ze 7 měření výkonu za 24 měsíců ve srovnání se základním stavem v kohortě A. Časové okno: 24 měsíců	Je uveden počet cvičení, které dosáhly většího nebo rovného 20 % zlepšení ve dvou nebo více ze 7 měření výkonnosti za 24 měsíců ve srovnání se základní linií kohorty A.	24 měsíců
Sledujte změnu ze základního stavu na 24 měsíců v každém měření výkonu a složené skóre pro souhrnné postupy. Časové okno: 24 měsíců	zlepšení měření výkonnosti pro každé měření výkonnosti bylo analyzováno na úrovni praxe od výchozího stavu do 24 měsíců. Dodržování měřítka výkonu bylo vypočteno na úrovni individuální praxe a poté kombinováno a shrnuto. Uvádí se průměr, standardní odchylka a 95% intervaly spolehlivosti pro dodržování měření výkonu, složené skóre a relativní změny (24 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou). Složené skóre je založeno na poměru součtu čitatelů všech jednotlivých ukazatelů výkonu k součtu jmenovatelů všech ukazatelů jednotlivých výkonů. Čitatel ukazatele výkonu je počet pacientů léčených tímto opatřením. Jmenovatelem měřítka výkonu je počet pacientů způsobilých pro léčbu tímto měřítkem.	24 měsíců
Sledujte relativní změnu mezi výchozím stavem kohorty A a 6 měsíci kohorty B v měření výkonu a složeném skóre pro souhrnné postupy. Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců	Relativní změny mezi výchozí hodnotou kohorty A a 6 měsíců kohorty B v měření výkonnosti a složeném skóre pro agregované postupy byly vypočteny pomocí průměru, směrodatné odchylky a 95% CI.	Výchozí stav a 6 měsíců
Sledujte relativní změnu mezi výchozím stavem kohorty A a 18 měsíci kohorty C v měření výkonu a složeném skóre pro souhrnné postupy. Časové okno: výchozí stav a 18 měsíců	Relativní změny mezi výchozí linií kohorty A a 18měsíčním obdobím kohorty C v měření výkonnosti a složeném skóre pro agregované postupy byly vypočteny pomocí průměru, směrodatné odchylky a 95% CI.	výchozí stav a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Gregg Fonarow, MD, University of California at Los Angeles
Studijní židle: Clyde Yancy, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality