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IMPROVE HF: 외래 환자 환경에서 증거 기반 심부전 요법의 사용을 개선하기 위한 등록 (IMPROVE-HF)

2019년 1월 29일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

외래 환자 설정에서 증거 기반 심부전 치료의 사용을 개선하기 위한 등록

이 연구의 목적은 심부전 또는 과거 심근 경색 및 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 현재 관리를 특성화하고 교육, 특정 임상 지침, 알림 시스템, 포괄적인 질병 상태 관리 도구, 벤치마킹된 품질 보고서 및 심장학 실습에서 증거 기반 심부전 요법의 사용에 대한 학문적 세부 사항. 이 연구는 환자 기록 검토를 통해 수행되는 품질 개선 이니셔티브입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국 최대의 외래 환자 HF 환자 등록 기관인 IMPROVE HF는 수축기 HF 및 MI 후 좌심실 수축기 기능 장애(LVSD) 환자가 외래 환자 환경에서 치료되는 방식에 대한 지식에 크게 기여했습니다.

IMPROVE HF의 결과는 이 지침을 분명히 뒷받침하며 외래 환자 심장학 실습을 위한 향후 성과 개선 프로그램을 위한 모델 프레임워크를 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34810

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 36608
    - Cardiovascular Associates of Montclair
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - Cardiology Associates
- Arizona
  - Mesa, Arizona, 미국, 85205
    - Cardiovascular Associates of Mesa
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    - Heart Care, PC
  - Tucson, Arizona, 미국, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
    - Central Arkansas Cardiovascular Institute
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
    - Arkansas Cardiology Clinic
- California
  - Fullerton, California, 미국, 92835
    - St. Jude Heritage Medical Group
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Scripps Clinic Green Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 92357
    - Veterans Administration Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 94115
    - University Cardiovascular Medical Group
  - Monterey, California, 미국, 93940
    - Cardio-Pulmonary Associates
  - Murrieta, California, 미국, 92562
    - Temecula Valley Cardiology
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - California Pacific Cardiovascular Medical
  - San Pablo, California, 미국, 94803
    - East Bay Cardiology
  - Tarzana, California, 미국, 91335
    - Cardiology Consultants Medical Group
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, 미국, 80521
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
    - Connecticut Heart & Vascular Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19702
    - Cardiology Consultants, PA
- Florida
  - Bradenton, Florida, 미국, 34209
    - Heart and Vascular Center of Bradenton
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - Clearwater Cardiovascular & Intervention
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - Mahesh Amin, MD PA
  - Hudson, Florida, 미국, 34667
    - Pasco Cardiology
  - Kissimmee, Florida, 미국, 34741
    - Cardiovascular Associates
  - Lakeland, Florida, 미국, 33803
    - Clark and Daughtrey Medical Group
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - OMNI
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Miami Cardiology Group
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Florida Heart Group
  - Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
    - Cardiology Associates
  - Tamarac, Florida, 미국, 33309
    - Cardiovascular Consultants,
  - Vero Beach, Florida, 미국, 32960
    - Indian River Cardiovascular Associate
  - Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
    - Florida Medical Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Cardiology of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Northside Cardiology
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Northeast Georgia Heart Center
  - Savannah, Georgia, 미국, 31406
    - Southcoast Cardiology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
    - Pacific Cardiology
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83702
    - St. Luke's Idaho Cardiology Associates
- Illinois
  - Blue Island, Illinois, 미국, 60406
    - Heart Care Center of Illinois
  - Frankfort, Illinois, 미국, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Glenview, Illinois, 미국, 60026
    - Cardiovascular Associates of Glenbrook and Evanston, LLC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46201
    - St. Vincent's Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46278
    - St. Vincent's Hospital Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46278
    - St. Vincent's Hospital,
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - Iowa Heart Center PC,
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66102
    - Mid America Cardiology
  - Topeka, Kansas, 미국, 66102
    - Cardiology Consultants
  - Wichita, Kansas, 미국, 67226
    - Cardiovascular Consultants of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40026
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40201
    - Medical Center Cardiologists P.S.C
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - Louisville Cardiology Medical Group P.S
  - Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
    - Owensboro Heart and Vascular
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, 미국, 70433
    - Tchefuncte Cardiovascular Associates,
  - Marrero, Louisiana, 미국, 70072
    - Heart Clinic of Louisiana
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20817
    - Maryland Heart, PC
  - Clinton, Maryland, 미국, 20735
    - Heart Center of Southern Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
    - Arundel Heart Associates
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21804
    - Peninsula Cardiology
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, 미국, 01432
    - Primary Care Specialists Inc
  - Chelmsford, Massachusetts, 미국, 01824
    - Merrimack Valley Cardiology
  - Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
    - Harbor Medical AssociatesSo Weymouth
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, 미국, 48331
    - Consultants in Cardiology
  - Rochester, Michigan, 미국, 48312
    - Cardiovascular Consultants PC
  - Roseville, Michigan, 미국, 48066
    - Eastside Cardiology, Roseville
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - St. Paul Cardiology
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists
  - Columbia, Missouri, 미국, 65210
    - University Hospital Healthcare
  - Joplin, Missouri, 미국, 64804
    - Freeman Heart Institute
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63101
    - Mercy Cardiology
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Cardiology Diagnostics, Ltd,
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, 미국, 03303
    - Cardiac Associates of New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
    - Medicor
  - Edgewater, New Jersey, 미국, 07020
    - Cross County Cardiology
  - Hawthorne, New Jersey, 미국, 07506-1919
    - Heart-Lung Center
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Southern New Jersey Cardiac Specialists
  - West Orange, New Jersey, 미국, 07052
    - Diagnostic and Clinical Cardiologists
  - Westwood, New Jersey, 미국, 07675
    - Westwood Cardiology
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12205
    - Albany Associates in Cardiology,
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - Cardiology Associates of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - United Medical Associates
  - Manhattan, New York, 미국, 10001
    - Concorde Medical Group/NYU Hospital
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - Island Cardiac Specialists
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - Island Cardiac Specialist
  - New York, New York, 미국, 10001
    - Gotham Cardiovascular Research
  - Scarsdale, New York, 미국, 10583
    - Westchester Medical Group
  - Staten Island, New York, 미국, 10305
    - Vazzana and Bogin Cardiology Associates
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - Cardiology PC
  - West Islip, New York, 미국, 11795
    - Southbay Cardiology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28202
    - Sanger Clinic
  - Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
    - Carolina Heart Specialists
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
    - Southeastern Heart and Vascular
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28602
    - Hickory Cardiology
  - High Point, North Carolina, 미국, 27262
    - Carolina Cardiology Associates
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina,
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28562
    - Heart Center of Eastern Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28370
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - Pinehurst Cardiology Consultants
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - Raleigh Cardiology
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - MeritCare Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44301
    - Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44125
    - Muhammed H. Zahra
  - Columbus, Ohio, 미국, 43228
    - Doctors Hospital Heart Failure Clinic
  - Kettering, Ohio, 미국, 45336
    - Schuster Cardiology Associates
  - Lima, Ohio, 미국, 45801
    - The Heart Institute of Northwest Ohio
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Bryce Morrice MD and Debra Heldman MD Inc
  - Parma, Ohio, 미국, 44129
    - Cardiovascular Clinic, Inc.
  - Toledo, Ohio, 미국, 43615
    - North West Ohio Cardiology Consultants
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
    - Central Bucks Specialists, Ltd.,
  - Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17103
    - Associated Cardiologists
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
    - The Heart Group, Ltd
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19129
    - Drexel University College of Medicine
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19064
    - Cardiology Associates of Southeastern PA
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - Blackstone Cardiology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29406
    - Medical University of South
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Upstate Cardiology
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
    - Cardiology Associates
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
    - Cardiology Consultants, PA
  - Sumter, South Carolina, 미국, 29150
    - Sumter Medical Consultants
  - West Columbia, South Carolina, 미국, 29204
    - Columbia Cardiology Consultants
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, 미국, 38119
    - Sutherland Clinic
  - Lexington, Tennessee, 미국, 38351
    - Dela Clinic
- Texas
  - Arlington, Texas, 미국, 75284
    - Heart Place North Arlington
  - Dallas, Texas, 미국, 75201
    - University of Texas South Western Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, 미국, 77024
    - Comprehensive Heart Care, PA
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Cardiology Consultants of Houston
  - Plano, Texas, 미국, 75024
    - Legacy Heart Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Cardiology Clinic of San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Wilford Hall Medical Center
  - Tyler, Texas, 미국, 75701
    - Tyler Cardiovascular Consultants
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - University Associates in Cardiology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, 미국, 05454
    - Cardiology Associates of Lakeview
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Hampton, Virginia, 미국, 23666
    - Tidewater Heart Specialists, Inc.,
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Cardiology Associates of Green Bay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 심장병 진료실의 심부전 환자

설명

포함 기준:

18세 이상
심부전 또는 이전의 심근경색(심장마비)의 1차 또는 2차 진단
박출률 < 또는 = 35% 및/또는 중등도 내지 중증 또는 중증 LVD의 좌심실 기능 장애(LVD)
환자는 지난 2년 동안 최소 2회 클리닉에서 진료를 받았습니다.
환자는 연구에 참여하는 의사로부터 치료를 받았습니다.

제외 기준:

환자가 사망했습니다.
환자는 심부전 이외의 의학적 상태로 인해 12개월 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
환자는 심장 이식 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 A(세로) 종단 코호트: 기준선, 12개월 및 24개월에서 약 15,000명의 환자를 추적했습니다.
코호트 B(6개월) 6개월 코호트: 단일 시점에서 검토된 약 10,000명의 환자
코호트 C(18개월) 18개월 코호트: 단일 시점에서 검토된 약 10,000명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
총 IMPROVE-HF 실습 사이트에서 기준선과 비교하여 24개월 동안 7가지 성능 측정의 상대적인 변화를 평가하고 상대적으로 20% 이상의 긍정적인 변화를 달성한 성능 측정의 수를 결정합니다. 기간: 24개월	7가지 성능 측정: 안지오텐신 전환 효소 억제제 및/또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ACEI/ARB), 베타 차단제, 알도스테론 수용체 길항제, 심방 세동(AF)에 대한 항응고제, 심장 재동기화 요법(CRT-P/CRT-D), 제세동기(ICD/CRT-D), 심부전(HF) 교육. 먼저 기준선과 24개월에 치료를 받은 성과 측정에 적합한 환자의 %를 계산했습니다. 그런 다음 상대 변화를 (24개월에 치료된 % - 기준선에서 치료된 %)/기준선에서 치료된 %로 계산했습니다. 95% 신뢰 구간(CI)을 계산하고 각 성능 측정의 상대적인 변화를 단일 샘플 비율에 대한 z-테스트를 사용하여 평가했습니다. 상대적 개선이 20% 이상인 성능 측정의 수를 결정했습니다. 기준선과 비교하여 24개월에 7가지 성능 측정 중 2개 이상에서 상대적으로 20% 이상의 개선이 달성된 경우 개입이 성공한 것으로 간주되었습니다.	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
코호트 A에서 기준선과 비교하여 24개월에 7가지 성능 측정 중 2개 이상에서 상대적으로 20% 이상의 개선을 나타내는 사이트의 수를 관찰합니다. 기간: 24개월	코호트 A의 기준선과 비교하여 24개월에 7가지 성능 측정 중 2개 이상에서 20% 이상의 개선을 달성한 사례의 수가 제시됩니다.	24개월
집계 관행에 대한 각 성과 측정 및 종합 점수에서 기준선에서 24개월까지의 변화를 관찰하십시오. 기간: 24개월	각 성과 측정에 대한 성과 측정 개선은 기준선에서 24개월까지 실무 수준에서 분석되었습니다. 성과 측정 준수는 개별 실습 수준에서 계산된 다음 결합 및 요약되었습니다. 평균, 표준 편차 및 성능 측정 준수에 대한 95% 신뢰 구간, 종합 점수 및 상대 변화(기준선과 비교하여 24개월)가 보고됩니다. 종합 점수는 모든 개별 성과 측정의 분모 합계에 대한 모든 개별 성과 측정의 분자 합계 비율을 기반으로 합니다. 성능 측정의 분자는 해당 측정으로 치료받은 환자의 수입니다. 성능 측정의 분모는 해당 측정으로 치료를 받을 자격이 있는 환자의 수입니다.	24개월
성과 측정에서 코호트 A의 기준선과 코호트 B의 6개월 사이의 상대적인 변화와 집계 관행에 대한 종합 점수를 관찰하십시오. 기간: 기준선 및 6개월	성과 측정에서 코호트 A의 기준선과 코호트 B의 6개월 사이의 상대적인 변화와 총 진료에 대한 종합 점수를 평균, 표준 편차 및 95% CI를 사용하여 계산했습니다.	기준선 및 6개월
성과 측정에서 코호트 A의 기준선과 코호트 C의 18개월 사이의 상대적인 변화와 집계 관행에 대한 종합 점수를 관찰하십시오. 기간: 기준선 및 18개월	성과 측정에서 코호트 A의 기준선과 코호트 C의 18개월 사이의 상대적인 변화와 총 진료에 대한 종합 점수는 평균, 표준 편차 및 95% CI를 사용하여 계산되었습니다.	기준선 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

협력자

Medtronic

수사관

연구 의자: Gregg Fonarow, MD, University of California at Los Angeles
연구 의자: Clyde Yancy, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출