A Stepwise Strategy Utilizing Buprenorphine and Methadone
Graded Strategy for Pharmacological Treatment of Heroin Dependence
調査の概要
詳細な説明
The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy (STEP), where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.
For this purpose, 96 subjects at two centers (Uppsala and Stockholm) are randomized to MMT or STEP and followed for 6 months. Retention in treatment is the primary outcome. Secondary outcomes in completers are proportion urine samples free of illicit opiates on app. twice weekly sampling, and problem severity as measured by a semistructured interview, the Addiction Severity Index (ASI) at baseline and after 3 and 6 months.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14176
- Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Inst
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Heroin dependence according to DSM IV > 1year
- Age > 20 years
- Acceptance of the stated treatment principles.
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric illness such as dementia or psychosis compromising the patient's ability to provide informed consent
- Other clinically significant psychiatric illness unless stable under treatment
- Severe medical condition such as advanced lung disease, unstable cardiovascular disease, severe liver disease
- Other clinically significant medical condition unless stable under treatment
- Treatment with anti-seizure drugs or disulfiram
- Pregnancy or intent to become pregnant within the next year
- Ongoing nursing
- Patients involuntarily discharged from a methadone or buprenorphine maintenance program within the last 3 months not eligible.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療継続
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二次結果の測定
結果測定 |
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Proportion urine samples free of illicit drugs
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Problem severity as measured by Addiction Severity Index
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Markus Heilig, MD PhD、Karolinska Institute, Stockholm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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