Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Stepwise Strategy Utilizing Buprenorphine and Methadone

maanantai 23. lokakuuta 2006 päivittänyt: Karolinska University Hospital

Graded Strategy for Pharmacological Treatment of Heroin Dependence

The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy, where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy (STEP), where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.

For this purpose, 96 subjects at two centers (Uppsala and Stockholm) are randomized to MMT or STEP and followed for 6 months. Retention in treatment is the primary outcome. Secondary outcomes in completers are proportion urine samples free of illicit opiates on app. twice weekly sampling, and problem severity as measured by a semistructured interview, the Addiction Severity Index (ASI) at baseline and after 3 and 6 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14176
        • Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Inst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Heroin dependence according to DSM IV > 1year
  • Age > 20 years
  • Acceptance of the stated treatment principles.

Exclusion Criteria:

  • Severe psychiatric illness such as dementia or psychosis compromising the patient's ability to provide informed consent
  • Other clinically significant psychiatric illness unless stable under treatment
  • Severe medical condition such as advanced lung disease, unstable cardiovascular disease, severe liver disease
  • Other clinically significant medical condition unless stable under treatment
  • Treatment with anti-seizure drugs or disulfiram
  • Pregnancy or intent to become pregnant within the next year
  • Ongoing nursing
  • Patients involuntarily discharged from a methadone or buprenorphine maintenance program within the last 3 months not eligible.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidossa pysyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Proportion urine samples free of illicit drugs
Problem severity as measured by Addiction Severity Index

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Schering-Plough
Region Stockholm
Swedish National Drug Policy Coordinator

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Heilig, MD PhD, Karolinska Institute, Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KarolinskaUH Regional 373/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa