Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Stepwise Strategy Utilizing Buprenorphine and Methadone

23. oktober 2006 oppdatert av: Karolinska University Hospital

Graded Strategy for Pharmacological Treatment of Heroin Dependence

The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy, where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Heroinavhengighet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy (STEP), where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.

For this purpose, 96 subjects at two centers (Uppsala and Stockholm) are randomized to MMT or STEP and followed for 6 months. Retention in treatment is the primary outcome. Secondary outcomes in completers are proportion urine samples free of illicit opiates on app. twice weekly sampling, and problem severity as measured by a semistructured interview, the Addiction Severity Index (ASI) at baseline and after 3 and 6 months.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sverige
- - Stockholm, Sverige, 14176
    - Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Inst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Heroin dependence according to DSM IV > 1year
Age > 20 years
Acceptance of the stated treatment principles.

Exclusion Criteria:

Severe psychiatric illness such as dementia or psychosis compromising the patient's ability to provide informed consent
Other clinically significant psychiatric illness unless stable under treatment
Severe medical condition such as advanced lung disease, unstable cardiovascular disease, severe liver disease
Other clinically significant medical condition unless stable under treatment
Treatment with anti-seizure drugs or disulfiram
Pregnancy or intent to become pregnant within the next year
Ongoing nursing
Patients involuntarily discharged from a methadone or buprenorphine maintenance program within the last 3 months not eligible.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Retensjon i behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Proportion urine samples free of illicit drugs
Problem severity as measured by Addiction Severity Index

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

Schering-Plough

Region Stockholm

Swedish National Drug Policy Coordinator

Etterforskere

Hovedetterforsker: Markus Heilig, MD PhD, Karolinska Institute, Stockholm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene