A Stepwise Strategy Utilizing Buprenorphine and Methadone
Graded Strategy for Pharmacological Treatment of Heroin Dependence
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The objective of this study is to compare optimally given methadone maintenance treatment (MMT) for heroin dependence with a novel, sequential strategy (STEP), where patients are offered buprenorphine as first line treatment, allowed dose adjustments as needed, and switched to methadone if the maximal dose of buprenorphine is insufficient.
For this purpose, 96 subjects at two centers (Uppsala and Stockholm) are randomized to MMT or STEP and followed for 6 months. Retention in treatment is the primary outcome. Secondary outcomes in completers are proportion urine samples free of illicit opiates on app. twice weekly sampling, and problem severity as measured by a semistructured interview, the Addiction Severity Index (ASI) at baseline and after 3 and 6 months.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14176
- Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Inst
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Heroin dependence according to DSM IV > 1year
- Age > 20 years
- Acceptance of the stated treatment principles.
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric illness such as dementia or psychosis compromising the patient's ability to provide informed consent
- Other clinically significant psychiatric illness unless stable under treatment
- Severe medical condition such as advanced lung disease, unstable cardiovascular disease, severe liver disease
- Other clinically significant medical condition unless stable under treatment
- Treatment with anti-seizure drugs or disulfiram
- Pregnancy or intent to become pregnant within the next year
- Ongoing nursing
- Patients involuntarily discharged from a methadone or buprenorphine maintenance program within the last 3 months not eligible.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 유지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Proportion urine samples free of illicit drugs
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Problem severity as measured by Addiction Severity Index
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus Heilig, MD PhD, Karolinska Institute, Stockholm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KarolinskaUH Regional 373/03
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