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Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry

2017年2月27日 更新者：Children's Healthcare of Atlanta

Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry

Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.

Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children

Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.

Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

研究の種類

観察的

入学 (実際)

802

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision. This is a chart review.

説明

Inclusion Criteria:

  • Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Exclusion Criteria:

  • Those who do not fall under the above inclusion criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Observation of Sternal Re-entry
All subjects.
他の：Observation of sternal reentry
Observation of sternal reentry

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Healthcare of Atlanta

捜査官

  • 主任研究者：Brian E Kogon, MD、Children's Healthcare of Atlanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 06-105

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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