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Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry

Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.

Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children

Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.

Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

802

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision. This is a chart review.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Exclusion Criteria:

  • Those who do not fall under the above inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observation of Sternal Re-entry
All subjects.
Outro: Observation of sternal reentry
Observation of sternal reentry

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Healthcare of Atlanta

Investigadores

  • Investigador principal: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 06-105

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