- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00328146
Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry
Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.
Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.
Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children
Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.
Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
Exclusion Criteria:
- Those who do not fall under the above inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observation of Sternal Re-entry
All subjects.
|
Observation of sternal reentry
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Kogon, MD, Children's healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-105
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