- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00328146
Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry
Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.
Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.
Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children
Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.
Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
Exclusion Criteria:
- Those who do not fall under the above inclusion criteria
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation of Sternal Re-entry
All subjects.
|
Observation of sternal reentry
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødte lidelser
-
Instituto de Genética OcularIkke rekrutterer endnu
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteASOCIACIÓN IMPÚLSATE PARA LA CURA DE LOS NIÑOS CON DÉFICIT DE MEROSINARekrutteringMuskeldystrofier | Kohortestudier | LAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist)Spanien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation of sternal reentry
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Neoadjuverende terapi | Thoraxkirurgi | Immunterapi | Komplet svarCanada
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
Adverum Biotechnologies, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødemForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicAfsluttetStamcelletransplantationForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet