Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry

27. února 2017 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry

Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Vrozené poruchy

Intervence / Léčba

Jiný: Observation of sternal reentry

Detailní popis

Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.

Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children

Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.

Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

802

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision. This is a chart review.

Popis

Inclusion Criteria:

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Exclusion Criteria:

Those who do not fall under the above inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Observation of Sternal Re-entry All subjects.	Jiný: Observation of sternal reentry Observation of sternal reentry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Healthcare of Atlanta

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

06-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené poruchy

QLT Inc.

Dokončeno

Studie bezpečnosti/prokázání konceptu perorálního QLT091001 u subjektů s Leberovou vrozenou amaurózou (LCA) nebo retinitis Pigmentosa (RP) v důsledku mutace retinálního pigmentového epiteliálního proteinu 65 (RPE65) nebo lecitin:retinolacyltransferáza (LRAT)

LCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)

Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
QLT Inc.

Dokončeno

Opakovaná léčba QLT091001 u subjektů s Leberovou vrozenou amaurózou nebo retinitis Pigmentosa (rozšíření studie RET IRD 01)

LCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)

Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království

Klinické studie na Observation of sternal reentry

Queen's University, Belfast

Dokončeno

Hodnocení přístupu mobilní přímé observační terapie (DOT) u dětí a mladých lidí s astmatem

Astma u dětí

Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry