- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328146
Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry
Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry
연구 개요
상세 설명
Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.
Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.
Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children
Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.
Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision
Exclusion Criteria:
- Those who do not fall under the above inclusion criteria
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Observation of Sternal Re-entry
All subjects.
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Observation of sternal reentry
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-105
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선천성 장애에 대한 임상 시험
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