Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry

27 febbraio 2017 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta

Re-operative Surgery in Children: A Technique for Sternal Re-Entry

Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattie congenite

Intervento / Trattamento

Altro: Observation of sternal reentry

Descrizione dettagliata

Background Re-operative surgery in children is extremely challenging and injury to the underlying cardiac structures can occur during sternal re-entry. When institution of cardiopulmonary bypass is required in an emergency, there are often limited sites for peripheral cannulation. Injury to the heart can easily result in catastrophic complications and death.

Methods This will be primarily a technique paper. The only clinical data points I am interested in are how many re-operative sternotomies we performed and on how many patients. I will also need to confirm that we did not have any complications due to cardiac injury while opening the sternum. I estimate about 450 patients.

Primary Aim: Present an effective technique for sternal re-entry in children

Secondary Aim: Present a zero incidence of complicated sternal re-entry over the past 5 years (February 1, 2001 through February 28, 2006) at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital.

Inclusion / Exclusion Criteria Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision. This is a chart review.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Any child undergoing re-operative cardiac surgery through a midline sternotomy incision

Exclusion Criteria:

Those who do not fall under the above inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Observation of Sternal Re-entry All subjects.	Altro: Observation of sternal reentry Observation of sternal reentry

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Present an effective techniqe for sternal re-entry in children.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Investigatori

Investigatore principale: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

06-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Re-operative Surgery in Children:A Technique for Sternal Re-Entry