関節リウマチ患者における Enbrel® (Etanercept) SureClick™ 自動注射器の失敗率を評価する非盲検試験
2020年1月17日 更新者：Amgen
RA患者におけるEnbrel® SureClick™自動注射器の失敗率を推定するための、非盲検の単群試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: - 関節リウマチの診断
- RA被験者
- 18歳以上
- 現在、プレフィルドシリンジでエタネルセプトを少なくとも4週間服用している
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- -被験者は英語で読み書きできる必要があります 除外基準： -被験者は適切な避妊を使用していません
- 被験者は妊娠中または授乳中です
- 重篤な合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シングルアーム
開放標識単群試験
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介入型は、薬物送達方法を研究することでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RA被験者におけるEnbrel® SureClick™自動注射器の失敗率を推定する。
時間枠：22日
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22日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RA被験者の被験者レベルでのEnbrel® SureClick™ 自動注射器の失敗率を推定すること。
時間枠：22日
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22日
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(デバイスの故障とは対照的に) 薬剤送達の失敗率を決定します。
時間枠：22日
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22日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。