一项评估 Enbrel®（依那西普）SureClick™ 自动注射器在类风湿性关节炎患者中的失败率的开放标签研究
2020年1月17日 更新者：Amgen
一项开放标签的单臂研究，旨在评估 Enbrel® SureClick™ 自动注射器在 RA 受试者中的失败率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： - 类风湿性关节炎的诊断
- RA科目
- 18岁或以上
- 目前服用预充式注射器中的依那西普至少 4 周
- 受试者必须给予书面知情同意
- 受试者必须能够用英语读写 排除标准： - 受试者没有使用足够的避孕措施
- 受试者怀孕或哺乳
- 重大并发内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂
开放式单臂研究
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干预型是研究给药方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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估计 RA 受试者中 Enbrel® SureClick™ 自动注射器的失败率。
大体时间：22天
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22天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 RA 受试者中估计 Enbrel® SureClick™ 自动注射器在受试者水平的失败率。
大体时间：22天
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22天
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确定药物输送失败率（与设备故障相对）。
大体时间：22天
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22天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月28日
首次发布 (估计)
2006年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.