Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen studie for å vurdere sviktfrekvensen til en Enbrel® (Etanercept) SureClick™ autoinjektor hos personer med revmatoid artritt

17. januar 2020 oppdatert av: Amgen
En åpen, enkeltarmsstudie for å estimere sviktfrekvensen til Enbrel® SureClick™ autoinjektor hos RA-personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Diagnose av revmatoid artritt

  • RA-fag
  • 18 år eller eldre
  • Tar for tiden etanercept i ferdigfylte sprøyter i minst 4 uker
  • Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke
  • Forsøkspersonene må kunne lese og skrive på engelsk. Eksklusjonskriterier: - Forsøkspersonen bruker ikke adekvat prevensjon
  • Personen er gravid eller ammer
  • Betydelige samtidige medisinske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enkeltarm
Enkelarmsstudie med åpen etikett
Legemiddel: Etanercept
Intervensjonstype var å studere metoden for medikamentlevering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere sviktfrekvensen til Enbrel® SureClick™ Auto-injektor i RA-individer.
Tidsramme: 22 dager
22 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere sviktfrekvensen til Enbrel® SureClick™ Auto-injektor på emnenivå i RA-emner.
Tidsramme: 22 dager
22 dager
For å bestemme frekvensen av mislykkede legemiddelleveranser (i motsetning til enhetsfeil).
Tidsramme: 22 dager
22 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Samarbeidspartnere

Immunex Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20050207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etanercept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere