急性骨髄性白血病（AML）の高齢患者の治療のためのデシタビンの研究
2013年5月13日 更新者：Eisai Inc.
急性骨髄性白血病の高齢患者の最前線治療のためのデシタビンの第 II 相研究
この研究の目的は、高齢の急性骨髄性白血病 (AML) 患者の完全寛解率と全生存率を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1678
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治験登録後2週間以内にAMLまたは骨髄異形成症候群（MDS）から移行したと診断された。
- 病気に対して集中的な化学療法を受ける資格がない。
- -研究登録後4週間以内に化学療法を受けておらず、治療に関連した毒性から回復していなければなりません。
除外基準:
- 以前にAMLの治療を受けたことがある。
- 以前にヴィダーザを受け取りました。
- -治験薬の初回投与後30日以内に他の治験薬の投与を受けた。
- 制御不能な併発疾患。
- -研究登録前の14日以内に放射線療法を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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20 mg/m^2、各 28 日サイクルの 1 ～ 5 日目に IV。死亡、進行、または許容できない毒性が発現するまで。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全寛解 = 形態学的完全寛解 (mCR)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eisai US Medical Services、Eisai Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。