급성 골수성 백혈병(AML) 고령 환자 치료를 위한 데시타빈 연구
2013년 5월 13일 업데이트: Eisai Inc.
급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자의 최일선 치료를 위한 데시타빈의 2상 연구
이 연구의 목적은 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 고령 환자의 전체 생존율뿐만 아니라 완전 관해율을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1678
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AML 진단 또는 연구 등록 2주 이내에 골수이형성 증후군(MDS)에서 변형됨.
- 질병에 대한 집중 화학 요법을 받을 자격이 없습니다.
- 연구 등록 4주 이내에 화학 요법을 받지 않았으며 치료 관련 독성에서 회복되었어야 합니다.
제외 기준:
- AML에 대한 이전 치료를 받았습니다.
- 이전에 Vidaza를 받았습니다.
- 연구 약물의 첫 번째 투약 후 30일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받았습니다.
- 통제되지 않는 병발성 질병.
- 연구 등록 전 14일 이내에 방사선 요법을 받았음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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20 mg/m^2, 각 28일 주기의 1-5일에 IV; 사망, 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전 반응 = 형태학적 완전 관해(mCR)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eisai US Medical Services, Eisai Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DACO-017
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