ステントレス心臓弁の血行動態性能
2015年5月31日 更新者:University of Aarhus
仮説: ステントレス バイオプロテーゼは、さまざまな血行動態および生体力学的パラメータにおいて、ステント付きバイオプロテーゼよりも優れた性能を発揮します。
この研究では、ステントレス生体プロテーゼにおける乱流、流れ、および大動脈起始部の動きを調査し、ステント付き生体プロテーゼと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 大動脈弁手術のため提出
- LIMA to LAD以外の冠動脈手術なし
除外基準:
- ステントレス弁の移植は不可能
- MRI スキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:1
バルブ設計 1
|
2 つの心臓弁の設計
|
アクティブコンパレータ:2
バルブ設計 2
|
2 つの心臓弁の設計
|
介入なし:コントロール
健康管理
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
乱気流
時間枠:2010年1月
|
2010年1月
|
流動力学
時間枠:2010年1月
|
2010年1月
|
大動脈基部のダイナミクス
時間枠:2010年1月
|
2010年1月
|
有効オリフィス面積
時間枠:2010年
|
2010年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jonas A Funder, MD、Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月31日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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