- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00377871
스텐트리스 심장 판막의 혈역학적 성능
2015년 5월 31일 업데이트: University of Aarhus
가설: 스텐트 없는 생체 인공 삽입물은 다양한 혈류역학 및 생체역학적 매개변수에서 스텐트 삽입 생체 인공 삽입물보다 우수한 성능을 발휘할 것입니다.
이 연구는 스텐트가 없는 생체 인공 삽입물의 난류, 흐름 및 대동맥 뿌리 움직임을 조사하고 이를 스텐트 삽입 생체 인공 삽입물과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 대동맥 판막 수술을 위해 제출
- LIMA to LAD 이외의 관상동맥 수술 없음
제외 기준:
- 스텐트리스 판막 이식 불가
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
밸브 디자인 1
|
두 개의 심장 판막 디자인
|
활성 비교기: 2
밸브 디자인 2
|
두 개의 심장 판막 디자인
|
간섭 없음: 제어
건강한 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
난기류
기간: 2010년 1월
|
2010년 1월
|
흐름 역학
기간: 2010년 1월
|
2010년 1월
|
대동맥근 역학
기간: 2010년 1월
|
2010년 1월
|
유효 오리피스 면적
기간: 2010년
|
2010년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonas A Funder, MD, Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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