Prestazioni emodinamiche nelle valvole cardiache senza stent
31 maggio 2015 aggiornato da: University of Aarhus
Ipotesi: le bioprotesi senza stent avranno prestazioni superiori alle bioprotesi con stent in diversi parametri emodinamici e biomeccanici.
Lo studio esaminerà la turbolenza, il flusso e il movimento della radice aortica in una bioprotesi senza stent e la confronterà con una bioprotesi con stent.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni
- Inviato per intervento chirurgico alla valvola aortica
- Nessun intervento coronarico diverso da LIMA a LAD
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di impianto valvolare senza stent
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Progettazione della valvola 1
|
Due modelli di valvole cardiache
|
|
Comparatore attivo: 2
Progetto della valvola 2
|
Due modelli di valvole cardiache
|
|
Nessun intervento: Controllo
Controllo sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
turbolenza
Lasso di tempo: gennaio 2010
|
gennaio 2010
|
|
dinamiche di flusso
Lasso di tempo: gennaio 2010
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gennaio 2010
|
|
dinamica della radice aortica
Lasso di tempo: gennaio 2010
|
gennaio 2010
|
|
Area efficace dell'orifizio
Lasso di tempo: 2010
|
2010
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas A Funder, MD, Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-218/2-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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