Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desempenho hemodinâmico em válvulas cardíacas sem suporte

31 de maio de 2015 atualizado por: University of Aarhus

Hipótese: As biopróteses sem stent terão um desempenho superior às biopróteses com stent em diferentes parâmetros hemodinâmicos e biomecânicos.

O estudo investigará a turbulência, o fluxo e o movimento da raiz aórtica em uma bioprótese sem stent e a comparará com uma bioprótese com stent.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 65 anos
  • Submetido para cirurgia de válvula aórtica
  • Nenhuma cirurgia coronária além de AMIE para LAD

Critério de exclusão:

  • Implantação de válvula sem stent não é possível
  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Projeto de válvula 1
Dispositivo: prótese de válvula cardíaca biológica
Dois projetos de válvulas cardíacas
Comparador Ativo: 2
Projeto de válvula 2
Dispositivo: prótese de válvula cardíaca biológica
Dois projetos de válvulas cardíacas
Sem intervenção: Ao controle
Controle saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
turbulência
Prazo: janeiro de 2010
janeiro de 2010
dinâmica de fluxo
Prazo: janeiro de 2010
janeiro de 2010
dinâmica da raiz aórtica
Prazo: janeiro de 2010
janeiro de 2010
Área efetiva do orifício
Prazo: 2010
2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital
Abbott Medical Devices
LivaNova
Raimond and Dagmar Ringgård-Bohn's Foundation
Carl og Ellen Hertz´ Legat
Direktør Kurt Bønnelycke og hustru Grete Bønnelyckes Fond
Jens Anker Andersen Fonden

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas A Funder, MD, Hjerte-lunge-karkirurgisk afdeling T, Skejby Sygehus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-218/2-14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças das válvulas cardíacas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever