A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer
2016年8月22日 更新者：Hoosier Cancer Research Network
A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team
The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
OUTLINE: This is a multi-center study.
The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.
There will be no treatment for the healthy volunteers.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
- Cancer Care Center of Southern Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Oncology Hematology Associates of SW Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Quality Cancer Center (MCGOP)
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Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
- Horizon Oncology Center
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Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
- Arnett Cancer Care
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Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- Medical Consultants, P.C.
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South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- Oncology Partners Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Healthy women and women with breast cancer
説明
Inclusion Criteria:
FOR WOMEN WITH BREAST CANCER
- Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
- Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
- Female.
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
FOR HEALTHY VOLUNTEERS
- No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
- Female
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
Exclusion Criteria:
- Females must not be pregnant.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
Healthy women
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2
Women with breast cancer
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bryan Schneider, M.D.、Hoosier Oncology Group, LLC
- 主任研究者：Fred Regnier、Purdue University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月22日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。