A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer
2016년 8월 22일 업데이트: Hoosier Cancer Research Network
A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team
The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
OUTLINE: This is a multi-center study.
The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.
There will be no treatment for the healthy volunteers.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47403
- Cancer Care Center of Southern Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Oncology Hematology Associates of SW Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Quality Cancer Center (MCGOP)
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Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- Horizon Oncology Center
-
Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- Arnett Cancer Care
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Medical Consultants, P.C.
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
- Oncology Partners Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy women and women with breast cancer
설명
Inclusion Criteria:
FOR WOMEN WITH BREAST CANCER
- Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
- Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
- Female.
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
FOR HEALTHY VOLUNTEERS
- No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
- Female
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
Exclusion Criteria:
- Females must not be pregnant.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Healthy women
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2
Women with breast cancer
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Oncology Group, LLC
- 수석 연구원: Fred Regnier, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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