A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer
22. August 2016 aktualisiert von: Hoosier Cancer Research Network
A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team
The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OUTLINE: This is a multi-center study.
The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.
There will be no treatment for the healthy volunteers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
- Cancer Care Center of Southern Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
- Oncology Hematology Associates of SW Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Quality Cancer Center (MCGOP)
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
- Horizon Oncology Center
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
- Arnett Cancer Care
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
- Medical Consultants, P.C.
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
- Oncology Partners Network
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy women and women with breast cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
FOR WOMEN WITH BREAST CANCER
- Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
- Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
- Female.
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
FOR HEALTHY VOLUNTEERS
- No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
- Female
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
Exclusion Criteria:
- Females must not be pregnant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Healthy women
|
|
2
Women with breast cancer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Oncology Group, LLC
- Hauptermittler: Fred Regnier, Purdue University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRE06-120 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.Gov)
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