Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer

2016. augusztus 22. frissítette: Hoosier Cancer Research Network

A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team

The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

OUTLINE: This is a multi-center study.

The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.

There will be no treatment for the healthy volunteers.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Medical & Surgical Specialists, LLC
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Oncology Hematology Associates of SW Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
        • Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Quality Cancer Center (MCGOP)
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
        • Horizon Oncology Center
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47904
        • Arnett Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
        • Medical Consultants, P.C.
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • Oncology Partners Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Healthy women and women with breast cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

FOR WOMEN WITH BREAST CANCER

  • Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
  • Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
  • Female.
  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.

FOR HEALTHY VOLUNTEERS

  • No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
  • Female
  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.

Exclusion Criteria:

  • Females must not be pregnant.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Healthy women
2
Women with breast cancer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoosier Cancer Research Network

Együttműködők

Purdue University
Indiana University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Oncology Group, LLC
  • Kutatásvezető: Fred Regnier, Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRE06-120 (Registry Identifier: ClinicalTrials.Gov)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel