Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer

22. srpna 2016 aktualizováno: Hoosier Cancer Research Network

A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team

The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

OUTLINE: This is a multi-center study.

The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.

There will be no treatment for the healthy volunteers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Medical & Surgical Specialists, LLC
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Oncology Hematology Associates of SW Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46815
        • Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Quality Cancer Center (MCGOP)
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Horizon Oncology Center
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • Arnett Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • Medical Consultants, P.C.
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • Oncology Partners Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy women and women with breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

FOR WOMEN WITH BREAST CANCER

  • Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
  • Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
  • Female.
  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.

FOR HEALTHY VOLUNTEERS

  • No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
  • Female
  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.

Exclusion Criteria:

  • Females must not be pregnant.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Healthy women
2
Women with breast cancer

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoosier Cancer Research Network

Spolupracovníci

Purdue University
Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Oncology Group, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Fred Regnier, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRE06-120 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.Gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit