A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer
22 agosto 2016 aggiornato da: Hoosier Cancer Research Network
A Biological Sample Collection Protocol of Women With and Without Breast Cancer: Hoosier Oncology Group Study BRE06-120 for the Analytical Proteomics Team
The purpose of this trial is to collect plasma, serum, whole blood and tissue samples from women with breast cancer and plasma, serum, whole blood from healthy women, which will be made available to researchers for biomarker analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OUTLINE: This is a multi-center study.
The treatment plan for each breast cancer subject will be determined at the discretion of the treating physician and subject. This protocol does not prescribe any particular standard of care treatment.
There will be no treatment for the healthy volunteers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
- Cancer Care Center of Southern Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Oncology Hematology Associates of SW Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Quality Cancer Center (MCGOP)
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Horizon Oncology Center
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
- Arnett Cancer Care
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Medical Consultants, P.C.
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- Oncology Partners Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy women and women with breast cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
FOR WOMEN WITH BREAST CANCER
- Histologically or cytologically confirmed invasive malignancy or ductal carcinoma in situ of the breast.
- Preparing to begin a new regimen for breast cancer (adjuvant, locally recurrent, any line metastatic).
- Female.
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
FOR HEALTHY VOLUNTEERS
- No known history of invasive malignancy or ductal carcinoma in situ. Volunteers must not have prior history of malignancy in the past 5 years with the exception of basal cell and squamous cell carcinoma of the skin. Other cancers with low potential for metastasis, such as in situ cancers (e.g., Grade 1, TA TCC (low grade superficial bladder cancer), colonic polyp with focus of adenocarcinoma) can also be enrolled as healthy volunteers.
- Female
- Age > 18 years at the time of consent.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
Exclusion Criteria:
- Females must not be pregnant.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Healthy women
|
|
2
Women with breast cancer
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Oncology Group, LLC
- Investigatore principale: Fred Regnier, Purdue University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRE06-120 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.Gov)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .