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SMC021A - 変形性関節症患者における吸収、有効性、耐性。プラセボ対照の 14 日間の研究

2007年6月13日 更新者：Nordic Bioscience A/S

SMC021A - 変形性関節症患者における吸収、有効性、耐性。プラセボ対照の 14 日間の研究。

この研究の目的は、OA 患者をカルシトニンに曝露し、0.6 mg および 0.8 mg の経口カルシトニン投与後の血漿カルシトニン レベルを測定することです。 また、目的は、血清 CTX-I および CTX-II に対するプラセボと比較した、異なる用量の経口カルシトニン (0.6 mg および 0.8 mg 経口) の効果を評価することです。 最後に、プラセボと比較して、経口カルシトニンのさまざまな用量/製剤の耐性プロファイルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

52年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症の病歴と症状

除外基準:

  • 骨や軟骨に影響を与えるその他の病気や薬剤。
  • 治験責任医師の意見では、臨床症状または臨床検査で疾患が証明され、参加者が治験実施計画書を遵守したり治験を完了したりすることが妨げられる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

二次結果の測定

結果測定
有害事象の数
尿CTX-IおよびCTX-IIの変化
血清オステオカルシンおよび血清CTX-Iの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nordic Bioscience A/S

協力者

Novartis

捜査官

  • スタディチェア：Bente J Riis, M.D.、Nordic Bioscience A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月13日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSMC021C2102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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